このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アーバインガス症候群による黄斑浮腫の治療のためのデキサメタゾンインプラント

2013年9月18日 更新者：Wolfgang Mayer、Ludwig-Maximilians - University of Munich

アーバインガス症候群による黄斑浮腫の治療選択肢としてのオズルデックス

アーバイン・ガス症候群と呼ばれる白内障手術後の黄斑浮腫の形成を分析する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アーバインガス症候群に苦しむ20〜25人の患者は、毎月管理され、少なくとも6か月間監視されるべきです. すべての場合において、最善の矯正視力、Spectralis-OCT (容積厚スキャン)、眼底写真 (Optomap)、眼圧、細隙灯評価、および間接検眼鏡検査を毎回の来院時に実施する必要があります。 フルオレセイン血管造影は、ベースライン時と 3 か月後および 6 か月後に実施する必要があります。

包含基準:

白内障手術後に黄斑浮腫を発症した18歳以上の患者。

- 同意書 - 診断が「後部ブドウ膜炎」の眼内炎症形態として受け入れられた場合、健康保険会社から「適応症」の適応症として有効な薬剤 (Ozurdex インプラント) を取得できることを患者に通知する必要があります。

除外基準:

-20/400より悪い視力、緑内障およびステロイド反応の既知の病歴、視力を妨げる黄斑疾患（DME、AMDなど）、硝子体切除術の病歴、30日以内の全身、眼周囲、または眼内コルチコステロイドの使用。

結果：

  • BCVA
  • 真性糖尿病を患っている患者も個別に評価する必要があります。
  • 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用した網膜中心部の厚さの変化
  • 二次パラメータ（眼圧上昇、網膜剥離、硝子体出血、眼内炎の発生率）

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Munich、ドイツ、80336
        • Dept. of Ophthalmology, LMU Munich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者。

説明

包含基準:

白内障手術後に黄斑浮腫を発症した18歳以上の患者

除外基準:

-20/400より悪い視力、緑内障およびステロイド反応の既知の病歴、視力を妨げる黄斑疾患（DME、AMDなど）、硝子体切除術の病歴、30日以内の全身、眼周囲、または眼内コルチコステロイドの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アーバインガス症候群

白内障手術後に黄斑浮腫を発症した18歳以上の患者。

グループは、持続的な黄斑浮腫の場合、硝子体内の Ozurdex 投薬を受けることがあります。
薬：オズルデックス
- 同意書 - 診断が「後部ブドウ膜炎」の眼内炎症形態として受け入れられた場合、健康保険会社から「適応症」の適応症として有効な薬剤 (Ozurdex インプラント) を取得できることを患者に通知する必要があります。
他の名前：
  • デキサメタゾンインプラント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力
時間枠：12ヶ月
6 か月後と 12 か月後の最良の矯正視力と視力増加。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜の厚さ
時間枠：12ヶ月
OCTで測定した網膜の厚さ。
12ヶ月
眼内圧
時間枠：12ヶ月
ゴールドマン圧平眼圧計を使用した眼圧
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ludwig-Maximilians - University of Munich

協力者

Allergan

捜査官

  • 主任研究者：Wolfgang J Mayer, MD、LMU Munich
  • 主任研究者：Christos Haritoglou, MD, PhD、LMU Munich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月18日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MAF/ISS/OPH/RET/011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オズルデックスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Romania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する