多灶性肺腺癌的治疗
2025年11月17日 更新者：Dennis Wigle、Mayo Clinic
使用基因组测序治疗多灶性肺腺癌的临床路径
收集多灶性 BAC 肺腺癌多模式治疗的初步安全性和结果数据。
研究概览
详细说明
肺支气管肺泡癌 (BAC) 或原位腺癌 (AIS) 仍然是一种知之甚少的临床实体。
肺癌治疗中常见的临床困境是在多灶性磨玻璃影 (GGO) 与多灶性 AIS 一致的情况下如何管理已确诊或疑似浸润性腺癌。
这些患者通常被归类为 IV 期疾病，并接受姑息性化疗。
目前没有任何现有的病理学或分子测试能够区分独立的原发性和转移性肿瘤，这种区分存在实质性的治疗影响。
许多治疗医生怀疑这一特定患者亚组的结果优于 IV 期疾病的标准，因为尽管存在多个病变，但此类患者通常为淋巴结阴性且无远处转移。
为了解决这个问题，我们将评估使用针对多灶性肺腺癌的积极局部和靶向全身治疗的多模式治疗方案，并结合来自肿瘤基因组测序的信息以制定个体化治疗计划。
该结果将对促进多灶性 AIS 背景下肺腺癌的生物学理解和治疗方法产生重大影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
- 患者必须年满 18 岁
- 两个或多个 GGO 或实体病变怀疑为多灶性疾病。
- N0的临床诊断
- 没有远处转移的证据
- 既往无胸腔内放疗（注意：既往放疗作为头颈癌、乳腺癌或其他非胸部癌症治疗的一部分是允许的。）， 既往化疗或非小细胞肺癌 (NSCLC) 手术切除。
- 除了早期前列腺癌或皮肤基底细胞癌外，过去 5 年内没有其他癌症。
- PFT 表明患者能够耐受肺切除术。
- 非怀孕和非哺乳期。 有生育能力的女性必须进行阴性尿液或血清妊娠试验才能参与该研究。
- 患者必须能够理解并愿意签署 IRB 批准的知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：多灶性肺腺癌
|
手术时收集的组织用于基因检测和血样用于种系 DNA。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：2年
|
与 NCCTG 试验中 IV 期 NSCLC 的生存率相比的总生存率
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
渐进式自由生存
大体时间：每 3 个月一次，持续 2 年
|
渐进式自由生存
|
每 3 个月一次，持续 2 年
|
|
治疗发病率和死亡率
大体时间：2年
|
治疗发病率和死亡率
|
2年
|
|
治疗后肺功能
大体时间：2年
|
通过肺功能测试（肺量计）测量治疗后肺功能
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dennis Wigle, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月6日
初级完成 (实际的)
2025年5月29日
研究完成 (实际的)
2025年5月29日
研究注册日期
首次提交
2013年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月18日
首次发布 (估计的)
2013年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.