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Traitement de l'adénocarcinome pulmonaire multifocal

17 novembre 2025 mis à jour par: Dennis Wigle, Mayo Clinic

Une voie clinique pour le traitement de l'adénocarcinome pulmonaire multifocal à l'aide du séquençage du génome

Recueillir des données préliminaires sur l'innocuité et les résultats du traitement multimodal de l'adénocarcinome pulmonaire dans le cadre d'un BAC multifocal.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le carcinome bronchoalvéolaire pulmonaire (BAC) ou adénocarcinome in situ (AIS) continue de représenter une entité clinique mal connue. Un dilemme clinique fréquent dans les soins du cancer du poumon est la prise en charge d'un adénocarcinome invasif documenté ou suspecté dans le cadre d'une opacité en verre dépoli multifocale (GGO) compatible avec l'AIS multifocal. Ces patients sont généralement classés dans la maladie de stade IV et traités par chimiothérapie palliative. Aucun test pathologique ou moléculaire existant n'est actuellement capable de faire la distinction entre les tumeurs primaires indépendantes et les tumeurs métastatiques, une distinction pour laquelle il existe un impact thérapeutique substantiel. De nombreux médecins traitants soupçonnent que les résultats pour ce sous-groupe spécifique de patients sont meilleurs que les normes pour la maladie de stade IV, car ces patients sont fréquemment ganglionnaires et sans métastases à distance malgré la présence de multiples lésions. Pour résoudre ce problème, nous évaluerons un protocole de traitement multimodal utilisant une thérapie systémique locale et ciblée agressive pour l'adénocarcinome pulmonaire multifocal, en incorporant des informations provenant du séquençage du génome tumoral pour une planification de traitement individualisée. Les résultats auront un impact significatif sur l'avancement de la compréhension biologique et de l'approche thérapeutique de l'adénocarcinome pulmonaire dans le cadre d'un SIA multifocal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Le patient doit avoir > 18 ans
  • Deux GGO ou plus ou lésions solides suspectes de maladie multifocale.
  • Diagnostic clinique de N0
  • Aucune preuve de métastases à distance
  • Aucune radiothérapie intra-thoracique antérieure (REMARQUE : Une radiothérapie antérieure dans le cadre du traitement d'un cancer de la tête et du cou, du sein ou d'un autre cancer non thoracique est autorisée.), chimiothérapie antérieure ou résection chirurgicale pour cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
  • Aucun autre cancer au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la prostate à un stade précoce ou des cellules basales de la peau.
  • PFT qui montrent que le patient est capable de tolérer une résection pulmonaire.
  • Non enceinte et non allaitante. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif pour participer à l'étude.
  • Le patient doit être capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé approuvé par l'IRB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Adénocarcinome pulmonaire multifocal
Génétique: Adénocarcinome pulmonaire multifocal
Prélèvement de tissus au moment de la chirurgie pour des tests génétiques et un échantillon de sang pour l'ADN de la lignée germinale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 2 années
Survie globale comparée à la survie pour le NSCLC de stade IV dans les essais du NCCTG
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie libre progressive
Délai: Tous les 3 mois pendant 2 ans
Survie libre progressive
Tous les 3 mois pendant 2 ans
Morbidité et mortalité liées au traitement
Délai: 2 années
Morbidité et mortalité liées au traitement
2 années
Fonction pulmonaire post-traitement
Délai: 2 années
Fonction pulmonaire post-traitement mesurée par des tests de la fonction pulmonaire (spirométrie)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2013

Première publication (Estimé)

19 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-007569

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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