Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wieloogniskowego gruczolakoraka płuc

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dennis Wigle, Mayo Clinic

Ścieżka kliniczna leczenia wieloogniskowego gruczolakoraka płuc z wykorzystaniem sekwencjonowania genomu

Zebranie wstępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i wyników multimodalnego leczenia gruczolakoraka płuc w warunkach wieloogniskowego BAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak oskrzelowo-pęcherzykowy płuc (BAC) lub gruczolakorak in situ (AIS) nadal stanowi słabo poznaną jednostkę kliniczną. Częstym dylematem klinicznym w opiece nad rakiem płuca jest postępowanie z udokumentowanym lub podejrzewanym inwazyjnym gruczolakorakiem w przypadku zmętnienia wieloogniskowego matowego szkła (GGO) odpowiadającego wieloogniskowemu AIS. Pacjenci ci są zwykle klasyfikowani jako choroba w stadium IV i leczeni chemioterapią paliatywną. Żaden istniejący test patologiczny lub molekularny nie jest obecnie w stanie dokonać rozróżnienia między niezależnymi guzami pierwotnymi i przerzutowymi, przy czym rozróżnienie to ma znaczący wpływ na leczenie. Wielu lekarzy prowadzących podejrzewa, że ​​wyniki w tej konkretnej podgrupie pacjentów są lepsze niż normy dla IV stopnia zaawansowania choroby, ponieważ tacy pacjenci często nie mają przerzutów do węzłów chłonnych i nie mają odległych przerzutów pomimo obecności wielu zmian. Aby rozwiązać ten problem, ocenimy protokół leczenia multimodalnego z wykorzystaniem agresywnej miejscowej i celowanej terapii systemowej wieloogniskowego gruczolakoraka płuc, uwzględniając informacje z sekwencjonowania genomu guza w celu zindywidualizowanego planowania leczenia. Wyniki będą miały znaczący wpływ na postępy w biologicznym zrozumieniu i podejściu do leczenia gruczolakoraka płuc w przebiegu wieloogniskowego AIS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Dwie lub więcej GGO lub zmiany lite podejrzane o chorobę wieloogniskową.
  • Rozpoznanie kliniczne N0
  • Brak śladów odległych przerzutów
  • Brak wcześniejszej radioterapii wewnątrz klatki piersiowej (UWAGA: Dozwolona jest wcześniejsza radioterapia w ramach leczenia raka głowy i szyi, piersi lub innego raka poza klatką piersiową). poprzednia chemioterapia lub chirurgiczna resekcja niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  • Żaden inny rak w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem wczesnego stadium raka prostaty lub raka podstawnokomórkowego skóry.
  • PFT, które pokazują, że pacjent jest w stanie tolerować resekcję płuca.
  • Nie w ciąży i nie w okresie laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy, aby wziąć udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać dokument świadomej zgody zatwierdzony przez IRB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wieloogniskowy gruczolakorak płuc
Genetyczny: Wieloogniskowy gruczolakorak płuc
Pobieranie tkanek w czasie operacji do badań genetycznych i próbki krwi na obecność DNA linii zarodkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
Całkowite przeżycie w porównaniu z przeżyciem w przypadku NSCLC stopnia IV w badaniach NCCTG
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresywne darmowe przetrwanie
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 2 lata
Progresywne darmowe przetrwanie
Co 3 miesiące przez 2 lata
Leczenie Zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
Leczenie Zachorowalność i śmiertelność
2 lata
Czynność płuc po leczeniu
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność płuc po leczeniu mierzona za pomocą badania czynności płuc (spirometria)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-007569

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak gruczołowy

Badania kliniczne na Wieloogniskowy gruczolakorak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj