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다발성 폐선암의 치료

2025년 11월 17일 업데이트: Dennis Wigle, Mayo Clinic

게놈 시퀀싱을 이용한 다발성 폐 선암종의 치료를 위한 임상 경로

다초점 BAC 설정에서 폐 선암종의 다중 방식 치료를 위한 예비 안전성 및 결과 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 기관지폐포 암종(BAC) 또는 상피내 선암종(AIS)은 계속해서 잘 이해되지 않는 임상적 실체를 나타냅니다. 폐암 치료에서 빈번한 임상적 딜레마는 다초점 AIS와 일치하는 다초점 젖빛유리혼탁(GGO) 설정에서 문서화되었거나 의심되는 침습성 선암종을 관리하는 것입니다. 이러한 환자는 일반적으로 IV기 질환으로 분류되며 완화 화학 요법으로 치료됩니다. 기존의 병리학적 또는 분자학적 검사는 현재 독립적인 원발성 종양과 전이성 종양을 구별할 수 있으며, 이는 상당한 치료 영향이 존재합니다. 많은 치료 의사는 이 특정 환자 하위 그룹에 대한 결과가 IV기 질병에 대한 표준보다 더 나은 것으로 의심하는데, 이러한 환자는 종종 림프절 음성이고 여러 병변이 존재함에도 불구하고 원격 전이가 없기 때문입니다. 이 문제를 해결하기 위해 우리는 개별화된 치료 계획을 위해 종양 게놈 시퀀싱의 정보를 통합하여 다발성 폐 선암종에 대한 공격적인 국소 및 표적 전신 요법을 사용하는 복합 치료 프로토콜을 평가할 것입니다. 결과는 다발성 AIS 설정에서 폐 선암종에 대한 생물학적 이해 및 치료 접근 방식을 발전시키는 데 상당한 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 2개 이상의 GGO 또는 다발성 질환이 의심되는 고형 병변.
  • N0의 임상 진단
  • 원격 전이의 증거 없음
  • 이전 흉부 내 방사선 요법 없음(참고: 두경부암, 유방암 또는 기타 비흉부암 치료의 일부로 이전 방사선 요법은 허용됨), 이전의 화학요법 또는 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 외과적 절제.
  • 지난 5년 동안 초기 전립선암 또는 피부 기저 세포를 제외한 다른 암은 없었습니다.
  • 환자를 보여주는 PFT는 폐 절제술을 견딜 수 있습니다.
  • 비 임신 및 비 수유. 가임 여성은 연구에 참여하기 위해 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
  • 환자는 IRB 승인 사전 동의 문서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 다발성 폐 선암종
유전적: 다발성 폐 선암종
유전자 검사를 위한 수술 시 조직 수집 및 생식세포 DNA에 대한 혈액 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
NCCTG 시험에서 IV기 NSCLC의 생존율과 비교한 전체 생존율
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점진적 자유 생존
기간: 2년 동안 3개월마다
점진적 자유 생존
2년 동안 3개월마다
치료 이환율 및 사망률
기간: 2 년
치료 이환율 및 사망률
2 년
치료 후 폐 기능
기간: 2 년
폐기능 검사(폐활량계)로 측정한 치료 후 폐기능
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-007569

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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