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Behandlung des multifokalen Lungenadenokarzinoms

17. November 2025 aktualisiert von: Dennis Wigle, Mayo Clinic

Ein klinischer Weg zur Behandlung des multifokalen Lungenadenokarzinoms mit Genomsequenzierung

Sammeln vorläufiger Sicherheits- und Ergebnisdaten für die multimodale Behandlung des Lungenadenokarzinoms im Rahmen einer multifokalen BAC.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bronchoalveoläres Karzinom (BAC) oder Adenokarzinom in situ (AIS) der Lunge ist nach wie vor eine kaum verstandene klinische Entität. Ein häufiges klinisches Dilemma in der Behandlung von Lungenkrebs ist die Behandlung eines dokumentierten oder vermuteten invasiven Adenokarzinoms im Rahmen einer multifokalen Milchglastrübung (GGO) im Einklang mit einem multifokalen AIS. Diese Patienten werden typischerweise als Erkrankung im Stadium IV klassifiziert und mit einer palliativen Chemotherapie behandelt. Kein vorhandener pathologischer oder molekularer Test ist derzeit in der Lage, zwischen unabhängigen primären und metastatischen Tumoren zu unterscheiden, eine Unterscheidung, für die eine erhebliche Auswirkung auf die Behandlung besteht. Viele behandelnde Ärzte vermuten, dass die Ergebnisse für diese spezifische Patientenuntergruppe besser sind als die Normen für Stadium-IV-Erkrankungen, da solche Patienten trotz multipler vorhandener Läsionen häufig nodal-negativ und ohne Fernmetastasen sind. Um dieses Problem anzugehen, werden wir ein multimodales Behandlungsprotokoll mit aggressiver lokaler und gezielter systemischer Therapie für multifokales Lungenadenokarzinom evaluieren, das Informationen aus der Tumorgenomsequenzierung für eine individuelle Behandlungsplanung einbezieht. Die Ergebnisse werden einen erheblichen Einfluss auf die Weiterentwicklung des biologischen Verständnisses und des Behandlungsansatzes für das Lungenadenokarzinom im Rahmen des multifokalen AIS haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Der Patient muss > 18 Jahre alt sein
  • Zwei oder mehr GGOs oder solide Läsionen, die für eine multifokale Erkrankung verdächtig sind.
  • Klinische Diagnose von N0
  • Kein Hinweis auf Fernmetastasen
  • Keine vorherige intrathorakale Strahlentherapie (HINWEIS: Eine vorherige Strahlentherapie als Teil der Behandlung von Kopf-Hals-, Brust- oder anderen nicht-thorakalen Krebserkrankungen ist zulässig.), frühere Chemotherapie oder chirurgische Resektion bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
  • Kein anderer Krebs in den letzten 5 Jahren außer Prostatakrebs im Frühstadium oder Basalzellen der Haut.
  • PFTs, die zeigen, dass der Patient in der Lage ist, eine Lungenresektion zu tolerieren.
  • Nicht schwanger und nicht stillend. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest haben, um an der Studie teilnehmen zu können.
  • Der Patient muss in der Lage sein, ein vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Multifokales Lungenadenokarzinom
Genetisch: Multifokales Lungenadenokarzinom
Gewebeentnahme zum Zeitpunkt der Operation für genetische Tests und Blutprobe für Keimbahn-DNA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtüberleben im Vergleich zum Überleben bei NSCLC im Stadium IV in NCCTG-Studien
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressives freies Überleben
Zeitfenster: Alle 3 Monate für 2 Jahre
Progressives freies Überleben
Alle 3 Monate für 2 Jahre
Behandlung Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
Behandlung Morbidität und Mortalität
2 Jahre
Lungenfunktion nach der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Lungenfunktion nach der Behandlung gemessen durch Lungenfunktionstest (Spirometrie)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-007569

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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