Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multifokaalisen keuhkojen adenokarsinooman hoito

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dennis Wigle, Mayo Clinic

Kliininen tapa multifokaalisen keuhkojen adenokarsinooman hoitoon genomisekvenssin avulla

Kerää alustavia turvallisuus- ja tulostietoja keuhkojen adenokarsinooman multimodaalisesta hoidosta multifokaalisen BAC:n yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen bronkoalveolaarinen karsinooma (BAC) tai adenokarsinooma in situ (AIS) edustaa edelleen huonosti ymmärrettyä kliinistä kokonaisuutta. Usein kliininen ongelma keuhkosyövän hoidossa on dokumentoidun tai epäillyn invasiivisen adenokarsinooman hallinta multifokaalisen hiomalasiopasiteetin (GGO) yhteydessä, joka on yhdenmukainen multifokaalisen AIS:n kanssa. Nämä potilaat luokitellaan tyypillisesti vaiheen IV sairaudeksi, ja niitä hoidetaan palliatiivisella kemoterapialla. Mikään olemassa oleva patologinen tai molekyylitesti ei tällä hetkellä pysty erottamaan toisistaan ​​riippumattomia primaarisia ja metastaattisia kasvaimia, joilla on merkittävä hoitovaikutus. Monet hoitavat lääkärit epäilevät, että tulokset tässä tietyssä potilasalaryhmässä ovat parempia kuin vaiheen IV taudin normit, koska tällaiset potilaat ovat usein solmukohtaisia ​​ja ilman etäpesäkkeitä useista vaurioista huolimatta. Tämän ongelman ratkaisemiseksi arvioimme multimodaalisen hoitoprotokollan, jossa käytetään aggressiivista paikallista ja kohdennettua systeemistä hoitoa multifokaaliseen keuhkojen adenokarsinoomaan ja joka sisältää tiedot kasvaimen genomin sekvensoinnista yksilöllistä hoidon suunnittelua varten. Tuloksilla on merkittävä vaikutus keuhkojen adenokarsinooman biologisen ymmärryksen ja hoidon lähestymistavan edistämiseen multifokaalisen AIS:n taustalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Potilaan tulee olla yli 18-vuotias
  • Kaksi tai useampia GGO:ta tai kiinteitä vaurioita, joita epäillään multifokaaliselle taudille.
  • N0:n kliininen diagnoosi
  • Ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä
  • Ei aikaisempaa rintakehän sisäistä sädehoitoa (HUOM: Aiempi sädehoito osana pään ja kaulan, rintakehän tai muun ei-rintasyövän hoitoa on sallittu). aiempi kemoterapia tai kirurginen resektio ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) vuoksi.
  • Ei muita syöpiä viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi varhaisen vaiheen eturauhassyöpä tai ihon tyvisolu.
  • PFT:t, jotka osoittavat, että potilas pystyy sietämään keuhkojen resektiota.
  • Ei-raskaana oleva ja ei-imettävä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti voidakseen osallistua tutkimukseen.
  • Potilaan tulee ymmärtää IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja ja olla valmis allekirjoittamaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Multifokaalinen keuhkojen adenokarsinooma
Geneettinen: Multifokaalinen keuhkojen adenokarsinooma
Kudosten keräys leikkauksen yhteydessä geneettistä testausta varten ja verinäyte sukusolulinjan DNA:ta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen verrattuna eloonjäämiseen vaiheen IV NSCLC:ssä NCCTG-tutkimuksissa
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivinen ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Progressiivinen ilmainen selviytyminen
3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Hoito Sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoito Sairastuvuus ja kuolleisuus
2 vuotta
Hoidon jälkeinen keuhkotoiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoidon jälkeinen keuhkotoiminta mitattuna keuhkojen toimintatestillä (spirometria)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-007569

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa