Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multifokális tüdőadenocarcinoma kezelése

2023. november 3. frissítette: Dennis Wigle, Mayo Clinic

A multifokális tüdőadenokarcinóma kezelésének klinikai módja genomszekvenálás segítségével

Előzetes biztonságossági és kimeneti adatok gyűjtése a tüdő adenocarcinoma multimodális kezeléséhez multifokális BAC esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdő bronchoalveoláris karcinóma (BAC) vagy az adenocarcinoma in situ (AIS) továbbra is rosszul ismert klinikai entitást képvisel. A tüdőrák kezelésében gyakori klinikai dilemma a dokumentált vagy feltételezett invazív adenokarcinóma kezelése multifokális csiszolt üveg opacitás (GGO) esetén, összhangban a multifokális AIS-szel. Ezeket a betegeket általában a IV. stádiumú betegségnek minősítik, és palliatív kemoterápiával kezelik. Jelenleg egyetlen létező patológiai vagy molekuláris teszt sem képes különbséget tenni a független primer és metasztatikus daganatok között, amely megkülönböztetés jelentős kezelési hatással bír. Sok kezelőorvos azt gyanítja, hogy az adott betegalcsoportban az eredmények jobbak, mint a IV. stádiumú betegség normái, mivel az ilyen betegek gyakran csomó-negatívak és távoli metasztázisok nélkül, a többszörös elváltozás ellenére. A probléma megoldása érdekében egy multimodalitású kezelési protokollt értékelünk, amely agresszív helyi és célzott szisztémás terápiát alkalmaz multifokális tüdőadenokarcinóma kezelésére, és a tumor genom szekvenálásából származó információkat is beépíti az egyéni kezelési tervezéshez. Az eredmények jelentős hatással lesznek a tüdő adenokarcinóma biológiai megértésének és kezelésének megközelítésére a multifokális AIS hátterében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • A betegnek 18 évesnél idősebbnek kell lennie
  • Két vagy több GGO vagy szilárd lézió, amely gyanús multifokális betegségre.
  • Az N0 klinikai diagnózisa
  • Nincs bizonyíték távoli áttétekre
  • Nincs korábbi intrathoracalis sugárterápia (MEGJEGYZÉS: Korábbi sugárterápia a fej-nyaki, mellrák vagy más nem mellkasi daganatok kezelésének részeként megengedett.), korábbi kemoterápia vagy nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) műtéti reszekciója.
  • Az elmúlt 5 évben nem volt más rák, kivéve a korai stádiumú prosztatarákot vagy a bőr bazális sejtjét.
  • PFT-k, amelyek azt mutatják, hogy a páciens képes elviselni a tüdőreszekciót.
  • Nem terhes és nem szoptató. Fogamzóképes nőknek negatív vizelet- vagy szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük a vizsgálatban való részvételhez.
  • A betegnek meg kell tudnia érteni az IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyező dokumentumot, és hajlandónak kell lennie aláírni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Multifokális tüdő adenokarcinóma
Genetikai: Multifokális tüdő adenokarcinóma
Szövetgyűjtés a műtét idején genetikai vizsgálathoz és vérminta csíravonal DNS-hez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
A teljes túlélés az NCCTG vizsgálatokban a IV. stádiumú NSCLC túléléséhez képest
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progresszív szabad túlélés
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
Progresszív szabad túlélés
2 éven keresztül 3 havonta
Kezelés Morbiditás és mortalitás
Időkeret: 2 év
Kezelés Morbiditás és mortalitás
2 év
Kezelés utáni tüdőfunkció
Időkeret: 2 év
A kezelés utáni tüdőfunkció tüdőfunkciós vizsgálattal (spirometria) mérve
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 18.

Első közzététel (Becsült)

2013. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-007569

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multifokális tüdő adenokarcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel