Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multifokális tüdőadenocarcinoma kezelése

2025. november 17. frissítette: Dennis Wigle, Mayo Clinic

A multifokális tüdőadenokarcinóma kezelésének klinikai módja genomszekvenálás segítségével

Előzetes biztonságossági és kimeneti adatok gyűjtése a tüdő adenocarcinoma multimodális kezeléséhez multifokális BAC esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdő bronchoalveoláris karcinóma (BAC) vagy az adenocarcinoma in situ (AIS) továbbra is rosszul ismert klinikai entitást képvisel. A tüdőrák kezelésében gyakori klinikai dilemma a dokumentált vagy feltételezett invazív adenokarcinóma kezelése multifokális csiszolt üveg opacitás (GGO) esetén, összhangban a multifokális AIS-szel. Ezeket a betegeket általában a IV. stádiumú betegségnek minősítik, és palliatív kemoterápiával kezelik. Jelenleg egyetlen létező patológiai vagy molekuláris teszt sem képes különbséget tenni a független primer és metasztatikus daganatok között, amely megkülönböztetés jelentős kezelési hatással bír. Sok kezelőorvos azt gyanítja, hogy az adott betegalcsoportban az eredmények jobbak, mint a IV. stádiumú betegség normái, mivel az ilyen betegek gyakran csomó-negatívak és távoli metasztázisok nélkül, a többszörös elváltozás ellenére. A probléma megoldása érdekében egy multimodalitású kezelési protokollt értékelünk, amely agresszív helyi és célzott szisztémás terápiát alkalmaz multifokális tüdőadenokarcinóma kezelésére, és a tumor genom szekvenálásából származó információkat is beépíti az egyéni kezelési tervezéshez. Az eredmények jelentős hatással lesznek a tüdő adenokarcinóma biológiai megértésének és kezelésének megközelítésére a multifokális AIS hátterében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • A betegnek 18 évesnél idősebbnek kell lennie
  • Két vagy több GGO vagy szilárd lézió, amely gyanús multifokális betegségre.
  • Az N0 klinikai diagnózisa
  • Nincs bizonyíték távoli áttétekre
  • Nincs korábbi intrathoracalis sugárterápia (MEGJEGYZÉS: Korábbi sugárterápia a fej-nyaki, mellrák vagy más nem mellkasi daganatok kezelésének részeként megengedett.), korábbi kemoterápia vagy nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) műtéti reszekciója.
  • Az elmúlt 5 évben nem volt más rák, kivéve a korai stádiumú prosztatarákot vagy a bőr bazális sejtjét.
  • PFT-k, amelyek azt mutatják, hogy a páciens képes elviselni a tüdőreszekciót.
  • Nem terhes és nem szoptató. Fogamzóképes nőknek negatív vizelet- vagy szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük a vizsgálatban való részvételhez.
  • A betegnek meg kell tudnia érteni az IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyező dokumentumot, és hajlandónak kell lennie aláírni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Multifokális tüdő adenokarcinóma
Genetikai: Multifokális tüdő adenokarcinóma
Szövetgyűjtés a műtét idején genetikai vizsgálathoz és vérminta csíravonal DNS-hez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
A teljes túlélés az NCCTG vizsgálatokban a IV. stádiumú NSCLC túléléséhez képest
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progresszív szabad túlélés
Időkeret: 2 éven keresztül 3 havonta
Progresszív szabad túlélés
2 éven keresztül 3 havonta
Kezelés Morbiditás és mortalitás
Időkeret: 2 év
Kezelés Morbiditás és mortalitás
2 év
Kezelés utáni tüdőfunkció
Időkeret: 2 év
A kezelés utáni tüdőfunkció tüdőfunkciós vizsgálattal (spirometria) mérve
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 18.

Első közzététel (Becsült)

2013. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-007569

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel