Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av multifokalt lungeadenokarsinom

3. november 2023 oppdatert av: Dennis Wigle, Mayo Clinic

En klinisk vei for behandling av multifokal lungeadenokarsinom ved bruk av genomsekvensering

For å samle inn foreløpige sikkerhets- og resultatdata for multimodalitetsbehandling av lungeadenokarsinom ved multifokal BAC.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Lungebronkoalveolært karsinom (BAC) eller adenokarsinom in situ (AIS) fortsetter å representere en dårlig forstått klinisk enhet. Et hyppig klinisk dilemma i lungekreftbehandling er håndteringen av et dokumentert eller mistenkt invasivt adenokarsinom i setting av multifokal slipt glassopacitet (GGO) i samsvar med multifokal AIS. Disse pasientene er vanligvis klassifisert som stadium IV sykdom, og behandles med palliativ kjemoterapi. Ingen eksisterende patologiske eller molekylære tester er for øyeblikket i stand til å skille mellom uavhengige primære versus metastatiske svulster, et skille som har betydelig behandlingseffekt. Mange behandlende leger mistenker at utfallene for denne spesifikke pasientundergruppen er bedre enn normene for stadium IV sykdom, da slike pasienter ofte er node-negative og uten fjernmetastaser til tross for flere lesjoner. For å løse dette problemet, vil vi evaluere en multimodalitetsbehandlingsprotokoll ved bruk av aggressiv lokal og målrettet systemisk terapi for multifokal lungeadenokarsinom, som inkluderer informasjon fra tumorgenomsekvensering for individualisert behandlingsplanlegging. Resultatene vil ha betydelig innvirkning på å fremme den biologiske forståelsen og behandlingstilnærmingen for lungeadenokarsinom ved multifokal AIS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Pasienten må være > 18 år
  • To eller flere GGO-er eller solide lesjoner som er mistenkelige for multifokal sykdom.
  • Klinisk diagnose av N0
  • Ingen tegn på fjernmetastaser
  • Ingen tidligere strålebehandling innen thorax (MERK: Tidligere strålebehandling som en del av behandling for hode og nakke, bryst eller annen ikke-thorax kreft er tillatt.) tidligere kjemoterapi, eller kirurgisk reseksjon for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
  • Ingen annen kreft de siste 5 årene bortsett fra tidlig stadium av prostatakreft, eller basal celle i huden.
  • PFT-er som viser at pasienten er i stand til å tolerere en lungereseksjon.
  • Ikke-gravid og ikke-ammende. Kvinner i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest for å delta i studien.
  • Pasienten må kunne forstå og være villig til å signere et IRB-godkjent informert samtykkedokument.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Multifokalt lungeadenokarsinom
Vevsinnsamling på operasjonstidspunktet for genetisk testing og blodprøve for kimlinje-DNA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2 år
Total overlevelse sammenlignet med overlevelse for Stage IV NSCLC på NCCTG-studier
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv fri overlevelse
Tidsramme: Hver 3. måned i 2 år
Progressiv fri overlevelse
Hver 3. måned i 2 år
Behandling Sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 2 år
Behandling Sykelighet og dødelighet
2 år
Etterbehandling lungefunksjon
Tidsramme: 2 år
Etterbehandling lungefunksjon målt ved lungefunksjonstesting (spirometri)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multifokalt lungeadenokarsinom

3
Abonnere