- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01946100
Behandling av multifokalt lungadenokarcinom
17 november 2025 uppdaterad av: Dennis Wigle, Mayo Clinic
En klinisk väg för behandling av multifokalt lungadenokarcinom med hjälp av genomsekvensering
Att samla in preliminära säkerhets- och resultatdata för multimodalitetsbehandling av lungadenokarcinom vid multifokal BAC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungbronkoalveolärt karcinom (BAC) eller adenokarcinom in situ (AIS) fortsätter att representera en dåligt förstådd klinisk enhet.
Ett vanligt kliniskt dilemma inom lungcancervård är hanteringen av ett dokumenterat eller misstänkt invasivt adenokarcinom i en miljö med multifokal slipad glasopacitet (GGO) som överensstämmer med multifokal AIS.
Dessa patienter klassificeras vanligtvis som stadium IV-sjukdom och behandlas med palliativ kemoterapi.
Inget existerande patologiskt eller molekylärt test kan för närvarande göra skillnaden mellan oberoende primära och metastaserande tumörer, en distinktion för vilken det finns betydande behandlingseffekter.
Många behandlande läkare misstänker att utfallen för denna specifika patientundergrupp är bättre än normerna för sjukdom i stadium IV, eftersom sådana patienter ofta är nodnegativa och utan fjärrmetastaser trots att flera lesioner förekommer.
För att lösa detta problem kommer vi att utvärdera ett multimodalitetsbehandlingsprotokoll med hjälp av aggressiv lokal och riktad systemisk terapi för multifokalt lungadenokarcinom, med information från tumörgenomsekvensering för individualiserad behandlingsplanering.
Resultaten kommer att ha betydande inverkan på att främja den biologiska förståelsen och behandlingsmetoden för lungadenokarcinom vid multifokal AIS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
- Patienten måste vara > 18 år
- Två eller flera GGO eller solida lesioner misstänkta för multifokal sjukdom.
- Klinisk diagnos av N0
- Inga tecken på fjärrmetastaser
- Ingen tidigare strålbehandling inom bröstkorgen (OBS: Tidigare strålbehandling som en del av behandling av huvud och nacke, bröstcancer eller annan icke-thoraxcancer är tillåten.) tidigare kemoterapi, eller kirurgisk resektion för icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
- Ingen annan cancer under de senaste 5 åren förutom prostatacancer i tidigt stadium eller hudbasceller.
- PFT som visar att patienten är kapabel att tolerera en lungresektion.
- Icke-gravid och icke-ammande. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest för att delta i studien.
- Patienten måste kunna förstå och vilja underteckna ett IRB-godkänt dokument med informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Multifokalt lungadenokarcinom
|
Vävnadsinsamling vid operationstillfället för genetisk testning och blodprov för könslinje-DNA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Total överlevnad jämfört med överlevnad för steg IV NSCLC på NCCTG-försök
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressiv fri överlevnad
Tidsram: Var 3:e månad i 2 år
|
Progressiv fri överlevnad
|
Var 3:e månad i 2 år
|
|
Behandling Morbiditet och dödlighet
Tidsram: 2 år
|
Behandling Morbiditet och dödlighet
|
2 år
|
|
Lungfunktion efter behandling
Tidsram: 2 år
|
Lungfunktion efter behandling mätt med lungfunktionstestning (spirometri)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Första postat (Beräknad)
19 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Adenocarcinom i lungan
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Carcinom
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Carcinom in situ
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Morfologiska och mikroskopiska fynd
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Adenocarcinom
- Adenokarcinom, bronkiolo-alveolär
- Adenocarcinoma in situ
Andra studie-ID-nummer
- 12-007569
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .