Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av multifokalt lungadenokarcinom

17 november 2025 uppdaterad av: Dennis Wigle, Mayo Clinic

En klinisk väg för behandling av multifokalt lungadenokarcinom med hjälp av genomsekvensering

Att samla in preliminära säkerhets- och resultatdata för multimodalitetsbehandling av lungadenokarcinom vid multifokal BAC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungbronkoalveolärt karcinom (BAC) eller adenokarcinom in situ (AIS) fortsätter att representera en dåligt förstådd klinisk enhet. Ett vanligt kliniskt dilemma inom lungcancervård är hanteringen av ett dokumenterat eller misstänkt invasivt adenokarcinom i en miljö med multifokal slipad glasopacitet (GGO) som överensstämmer med multifokal AIS. Dessa patienter klassificeras vanligtvis som stadium IV-sjukdom och behandlas med palliativ kemoterapi. Inget existerande patologiskt eller molekylärt test kan för närvarande göra skillnaden mellan oberoende primära och metastaserande tumörer, en distinktion för vilken det finns betydande behandlingseffekter. Många behandlande läkare misstänker att utfallen för denna specifika patientundergrupp är bättre än normerna för sjukdom i stadium IV, eftersom sådana patienter ofta är nodnegativa och utan fjärrmetastaser trots att flera lesioner förekommer. För att lösa detta problem kommer vi att utvärdera ett multimodalitetsbehandlingsprotokoll med hjälp av aggressiv lokal och riktad systemisk terapi för multifokalt lungadenokarcinom, med information från tumörgenomsekvensering för individualiserad behandlingsplanering. Resultaten kommer att ha betydande inverkan på att främja den biologiska förståelsen och behandlingsmetoden för lungadenokarcinom vid multifokal AIS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Patienten måste vara > 18 år
  • Två eller flera GGO eller solida lesioner misstänkta för multifokal sjukdom.
  • Klinisk diagnos av N0
  • Inga tecken på fjärrmetastaser
  • Ingen tidigare strålbehandling inom bröstkorgen (OBS: Tidigare strålbehandling som en del av behandling av huvud och nacke, bröstcancer eller annan icke-thoraxcancer är tillåten.) tidigare kemoterapi, eller kirurgisk resektion för icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
  • Ingen annan cancer under de senaste 5 åren förutom prostatacancer i tidigt stadium eller hudbasceller.
  • PFT som visar att patienten är kapabel att tolerera en lungresektion.
  • Icke-gravid och icke-ammande. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest för att delta i studien.
  • Patienten måste kunna förstå och vilja underteckna ett IRB-godkänt dokument med informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Multifokalt lungadenokarcinom
Vävnadsinsamling vid operationstillfället för genetisk testning och blodprov för könslinje-DNA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
Total överlevnad jämfört med överlevnad för steg IV NSCLC på NCCTG-försök
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressiv fri överlevnad
Tidsram: Var 3:e månad i 2 år
Progressiv fri överlevnad
Var 3:e månad i 2 år
Behandling Morbiditet och dödlighet
Tidsram: 2 år
Behandling Morbiditet och dödlighet
2 år
Lungfunktion efter behandling
Tidsram: 2 år
Lungfunktion efter behandling mätt med lungfunktionstestning (spirometri)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2013

Första postat (Beräknad)

19 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera