Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van multifocaal longadenocarcinoom

17 november 2025 bijgewerkt door: Dennis Wigle, Mayo Clinic

Een klinische route voor de behandeling van multifocaal longadenocarcinoom met behulp van genoomsequencing

Voorlopige veiligheids- en uitkomstgegevens verzamelen voor de multimodale behandeling van longadenocarcinoom in de setting van multifocale BAG.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longbronchoalveolair carcinoom (BAC) of adenocarcinoom in situ (AIS) blijft een slecht begrepen klinische entiteit. Een veel voorkomend klinisch dilemma bij de zorg voor longkanker is de behandeling van een gedocumenteerd of vermoed invasief adenocarcinoom in de setting van multifocale matglasopaciteit (GGO) in overeenstemming met multifocale AIS. Deze patiënten worden doorgaans geclassificeerd als ziekte in stadium IV en behandeld met palliatieve chemotherapie. Geen enkele bestaande pathologische of moleculaire test is momenteel in staat om het onderscheid te maken tussen onafhankelijke primaire versus gemetastaseerde tumoren, een onderscheid waarvoor een substantiële behandelingsimpact bestaat. Veel behandelend artsen vermoeden dat de uitkomsten voor deze specifieke patiëntensubgroep beter zijn dan de normen voor stadium IV-ziekte, aangezien dergelijke patiënten vaak kliernegatief zijn en geen metastasen op afstand hebben ondanks meerdere aanwezige laesies. Om dit probleem aan te pakken, zullen we een multimodaliteitsbehandelingsprotocol evalueren met behulp van agressieve lokale en gerichte systemische therapie voor multifocaal longadenocarcinoom, waarbij informatie uit de sequentiebepaling van het tumorgenoom wordt opgenomen voor geïndividualiseerde behandelplanning. De resultaten zullen een aanzienlijke invloed hebben op het bevorderen van het biologische begrip en de behandelingsbenadering van longadenocarcinoom in de setting van multifocale AIS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Patiënt moet ouder zijn dan 18 jaar
  • Twee of meer GGO's of solide laesies verdacht voor multifocale ziekte.
  • Klinische diagnose van N0
  • Geen bewijs van metastasen op afstand
  • Geen eerdere intra-thoracale bestralingstherapie (OPMERKING: eerdere radiotherapie als onderdeel van de behandeling van hoofd-hals-, borst- of andere niet-thoracale kanker is toegestaan.), eerdere chemotherapie of chirurgische resectie voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
  • Geen andere vorm van kanker in de afgelopen 5 jaar behalve prostaatkanker in een vroeg stadium of basaalcel van de huid.
  • PFT's die laten zien dat de patiënt een longresectie kan verdragen.
  • Niet-zwanger en niet-zogend. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben om aan het onderzoek deel te nemen.
  • De patiënt moet een IRB-goedgekeurd document voor geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn dit te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Multifocaal longadenocarcinoom
Genetisch: Multifocaal longadenocarcinoom
Weefselverzameling op het moment van de operatie voor genetische tests en bloedmonsters voor kiembaan-DNA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
Totale overleving vergeleken met overleving voor stadium IV NSCLC in NCCTG-onderzoeken
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressieve vrije overleving
Tijdsspanne: Elke 3 maanden gedurende 2 jaar
Progressieve vrije overleving
Elke 3 maanden gedurende 2 jaar
Behandeling Morbiditeit en Mortaliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Behandeling Morbiditeit en Mortaliteit
2 jaar
Longfunctie na behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
Longfunctie na behandeling gemeten door middel van longfunctietesten (spirometrie)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-007569

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren