Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba multifokálního plicního adenokarcinomu

17. listopadu 2025 aktualizováno: Dennis Wigle, Mayo Clinic

Klinická cesta pro léčbu multifokálního plicního adenokarcinomu pomocí sekvenování genomu

Shromáždit předběžné údaje o bezpečnosti a výsledcích pro multimodální léčbu plicního adenokarcinomu v prostředí multifokálního BAC.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní bronchoalveolární karcinom (BAC) nebo adenokarcinom in situ (AIS) nadále představuje nedostatečně pochopenou klinickou jednotku. Častým klinickým dilematem v péči o rakovinu plic je léčba dokumentovaného nebo suspektního invazivního adenokarcinomu v prostředí multifokální opacity zabroušeného skla (GGO) v souladu s multifokálním AIS. Tito pacienti jsou typicky klasifikováni jako onemocnění stadia IV a léčeni paliativní chemoterapií. Žádný existující patologický nebo molekulární test není v současné době schopen rozlišit mezi nezávislými primárními a metastatickými nádory, což je rozdíl, pro který existuje významný dopad léčby. Mnoho ošetřujících lékařů má podezření, že výsledky pro tuto specifickou podskupinu pacientů jsou lepší než normy pro onemocnění ve stadiu IV, protože takoví pacienti jsou často negativní na uzliny a bez vzdálených metastáz i přes přítomnost četných lézí. K vyřešení tohoto problému vyhodnotíme protokol multimodální léčby využívající agresivní lokální a cílenou systémovou léčbu multifokálního plicního adenokarcinomu, zahrnující informace ze sekvenování genomu nádoru pro individualizované plánování léčby. Výsledky budou mít významný dopad na pokrok v biologickém chápání a léčbě plicního adenokarcinomu v prostředí multifokální AIS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Pacient musí být starší 18 let
  • Dvě nebo více GGO nebo solidních lézí podezřelých z multifokálního onemocnění.
  • Klinická diagnóza N0
  • Žádné známky vzdálených metastáz
  • Žádná předchozí intratorakální radiační terapie (POZNÁMKA: Předchozí radioterapie jako součást léčby rakoviny hlavy a krku, prsu nebo jiného nehrudního karcinomu není povolena.), předchozí chemoterapie nebo chirurgická resekce pro nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).
  • Žádná jiná rakovina za posledních 5 let kromě raného stadia rakoviny prostaty nebo bazálních buněk kůže.
  • PFT, které ukazují, že pacient je schopen tolerovat resekci plic.
  • Netěhotná a nekojící. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči nebo séru, aby se mohly zúčastnit studie.
  • Pacient musí být schopen porozumět a ochoten podepsat dokument informovaného souhlasu schválený IRB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Multifokální plicní adenokarcinom
Genetický: Multifokální plicní adenokarcinom
Odběr tkáně v době operace pro genetické testování a vzorek krve na DNA zárodečné linie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
Celkové přežití ve srovnání s přežitím pro stadium IV NSCLC ve studiích NCCTG
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progresivní volné přežití
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu 2 let
Progresivní volné přežití
Každé 3 měsíce po dobu 2 let
Léčba Morbidita a úmrtnost
Časové okno: 2 roky
Léčba Morbidita a úmrtnost
2 roky
Funkce plic po léčbě
Časové okno: 2 roky
Funkce plic po léčbě měřená testováním funkce plic (spirometrie)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-007569

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multifokální plicní adenokarcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit