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Tratamiento del adenocarcinoma de pulmón multifocal

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic

Una vía clínica para el tratamiento del adenocarcinoma de pulmón multifocal mediante la secuenciación del genoma

Recopilar datos preliminares de seguridad y resultados para el tratamiento multimodal del adenocarcinoma de pulmón en el contexto de BAC multifocal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El carcinoma broncoalveolar de pulmón (BAC) o adenocarcinoma in situ (AIS) sigue representando una entidad clínica poco conocida. Un dilema clínico frecuente en la atención del cáncer de pulmón es el manejo de un adenocarcinoma invasivo sospechado o documentado en el contexto de opacidad en vidrio esmerilado multifocal (GGO) compatible con AIS multifocal. Estos pacientes generalmente se clasifican como enfermedad en estadio IV y se tratan con quimioterapia paliativa. Ninguna prueba patológica o molecular existente actualmente es capaz de hacer la distinción entre tumores primarios independientes y metastásicos, una distinción para la cual existe un impacto sustancial del tratamiento. Muchos médicos tratantes sospechan que los resultados para este subgrupo específico de pacientes son mejores que las normas para la enfermedad en estadio IV, ya que estos pacientes suelen tener ganglios negativos y sin metástasis a distancia a pesar de la presencia de múltiples lesiones. Para abordar este problema, evaluaremos un protocolo de tratamiento multimodal que utiliza una terapia sistémica dirigida y local agresiva para el adenocarcinoma de pulmón multifocal, incorporando información de la secuenciación del genoma tumoral para la planificación del tratamiento individualizado. Los resultados tendrán un impacto significativo en el avance de la comprensión biológica y el enfoque de tratamiento para el adenocarcinoma de pulmón en el contexto de AIS multifocal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • El paciente debe tener > 18 años de edad
  • Dos o más GGO o lesiones sólidas sospechosas de enfermedad multifocal.
  • Diagnóstico clínico de N0
  • Sin evidencia de metástasis a distancia.
  • Sin radioterapia intratorácica previa (NOTA: Se permite la radioterapia previa como parte del tratamiento de cáncer de cabeza y cuello, mama u otro cáncer no torácico). quimioterapia previa o resección quirúrgica para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).
  • Ningún otro cáncer en los últimos 5 años, excepto el cáncer de próstata en etapa temprana o el cáncer de células basales de la piel.
  • PFT que muestran que el paciente es capaz de tolerar una resección pulmonar.
  • No embarazadas y no lactantes. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero o orina negativa para participar en el estudio.
  • El paciente debe poder entender y estar dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado aprobado por el IRB.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Adenocarcinoma de pulmón multifocal
Recolección de tejido en el momento de la cirugía para pruebas genéticas y muestra de sangre para ADN de línea germinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
Supervivencia general en comparación con la supervivencia para NSCLC en estadio IV en ensayos NCCTG
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre progresiva
Periodo de tiempo: Cada 3 meses durante 2 años
Supervivencia libre progresiva
Cada 3 meses durante 2 años
Tratamiento Morbilidad y Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
Tratamiento Morbilidad y Mortalidad
2 años
Función pulmonar postratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
Función pulmonar posterior al tratamiento medida mediante pruebas de función pulmonar (espirometría)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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