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Trattamento dell'adenocarcinoma polmonare multifocale

17 novembre 2025 aggiornato da: Dennis Wigle, Mayo Clinic

Un percorso clinico per il trattamento dell'adenocarcinoma polmonare multifocale utilizzando il sequenziamento del genoma

Raccogliere dati preliminari sulla sicurezza e sugli esiti per il trattamento multimodale dell'adenocarcinoma polmonare nell'ambito del BAC multifocale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma broncoalveolare del polmone (BAC) o l'adenocarcinoma in situ (AIS) continua a rappresentare un'entità clinica poco conosciuta. Un dilemma clinico frequente nella cura del cancro del polmone è la gestione di un adenocarcinoma invasivo documentato o sospetto nel contesto dell'opacità a vetro smerigliato multifocale (GGO) coerente con l'AIS multifocale. Questi pazienti sono tipicamente classificati come malattia in stadio IV e trattati con chemioterapia palliativa. Nessun test patologico o molecolare esistente è attualmente in grado di fare la distinzione tra tumori primari indipendenti e tumori metastatici, una distinzione per la quale esiste un impatto sostanziale del trattamento. Molti medici curanti sospettano che i risultati per questo specifico sottogruppo di pazienti siano migliori delle norme per la malattia in stadio IV, poiché tali pazienti sono spesso linfonodi negativi e senza metastasi a distanza nonostante la presenza di lesioni multiple. Per affrontare questo problema, valuteremo un protocollo di trattamento multimodale utilizzando una terapia sistemica locale e mirata aggressiva per l'adenocarcinoma polmonare multifocale, incorporando informazioni dal sequenziamento del genoma tumorale per la pianificazione del trattamento individualizzato. I risultati avranno un impatto significativo nel far progredire la comprensione biologica e l'approccio terapeutico per l'adenocarcinoma polmonare nel contesto dell'AIS multifocale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Il paziente deve avere > 18 anni di età
  • Due o più GGO o lesioni solide sospette per malattia multifocale.
  • Diagnosi clinica di N0
  • Nessuna evidenza di metastasi a distanza
  • Nessuna precedente radioterapia intratoracica (NOTA: è consentita una precedente radioterapia come parte del trattamento per il cancro della testa e del collo, della mammella o di altri tumori non toracici). precedente chemioterapia o resezione chirurgica per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
  • Nessun altro tumore negli ultimi 5 anni eccetto il carcinoma prostatico in stadio iniziale o il carcinoma basocellulare della pelle.
  • PFT che mostrano che il paziente è in grado di tollerare una resezione polmonare.
  • Non gravide e non in allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo per partecipare allo studio.
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato approvato dall'IRB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Adenocarcinoma Polmonare Multifocale
Genetico: Adenocarcinoma Polmonare Multifocale
Prelievo di tessuto al momento dell'intervento chirurgico per test genetici e prelievo di sangue per il DNA della linea germinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
Sopravvivenza globale rispetto alla sopravvivenza per il NSCLC in stadio IV negli studi NCCTG
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera progressiva
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi per 2 anni
Sopravvivenza libera progressiva
Ogni 3 mesi per 2 anni
Trattamento morbilità e mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
Trattamento morbilità e mortalità
2 anni
Funzione polmonare post-trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
Funzione polmonare post-trattamento misurata mediante test di funzionalità polmonare (spirometria)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-007569

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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