Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af multifokal lungeadenokarcinom

17. november 2025 opdateret af: Dennis Wigle, Mayo Clinic

En klinisk vej til behandling af multifokal lungeadenokarcinom ved hjælp af genomsekventering

At indsamle foreløbige sikkerheds- og resultatdata for multimodalitetsbehandling af lungeadenokarcinom i forbindelse med multifokal BAC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungebronchoalveolært karcinom (BAC) eller adenokarcinom in situ (AIS) repræsenterer fortsat en dårligt forstået klinisk enhed. Et hyppigt klinisk dilemma i lungekræftbehandling er håndteringen af ​​et dokumenteret eller formodet invasivt adenokarcinom i omgivelserne af multifokal glasopacitet (GGO) i overensstemmelse med multifokal AIS. Disse patienter klassificeres typisk som stadium IV sygdom og behandles med palliativ kemoterapi. Ingen eksisterende patologisk eller molekylær test er i øjeblikket i stand til at skelne mellem uafhængige primære versus metastatiske tumorer, en sondring, for hvilken der er betydelig behandlingseffekt. Mange behandlende læger har mistanke om, at resultaterne for denne specifikke patientundergruppe er bedre end normerne for stadium IV sygdom, da sådanne patienter ofte er node-negative og uden fjernmetastaser på trods af flere tilstedeværende læsioner. For at løse dette problem vil vi evaluere en multimodalitetsbehandlingsprotokol ved hjælp af aggressiv lokal og målrettet systemisk terapi for multifokal lungeadenokarcinom, der inkorporerer information fra tumorgenomsekventering til individualiseret behandlingsplanlægning. Resultaterne vil have betydelig indflydelse på at fremme den biologiske forståelse og behandlingstilgang til lungeadenokarcinom i forbindelse med multifokal AIS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Patienten skal være > 18 år
  • To eller flere GGO'er eller faste læsioner, der er mistænkelige for multifokal sygdom.
  • Klinisk diagnose af N0
  • Ingen tegn på fjernmetastaser
  • Ingen forudgående strålebehandling inden for thorax (BEMÆRK: Tidligere strålebehandling som en del af behandling af hoved- og halskræft, brystkræft eller anden ikke-thoraxkræft er tilladt). tidligere kemoterapi eller kirurgisk resektion for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
  • Ingen anden kræftsygdom inden for de sidste 5 år, undtagen prostatacancer i tidligt stadie eller basal celle i huden.
  • PFT'er, der viser, at patienten er i stand til at tolerere en lungeresektion.
  • Ikke-gravid og ikke-ammende. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest for at deltage i undersøgelsen.
  • Patienten skal kunne forstå og være villig til at underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkedokument.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Multifokalt lungeadenokarcinom
Genetisk: Multifokalt lungeadenokarcinom
Vævsindsamling på operationstidspunktet til genetisk testning og blodprøve for kimlinje-DNA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
Samlet overlevelse sammenlignet med overlevelse for Stage IV NSCLC på NCCTG-forsøg
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv fri overlevelse
Tidsramme: Hver 3. måned i 2 år
Progressiv fri overlevelse
Hver 3. måned i 2 år
Behandling Sygelighed og dødelighed
Tidsramme: 2 år
Behandling Sygelighed og dødelighed
2 år
Efterbehandling lungefunktion
Tidsramme: 2 år
Efterbehandling lungefunktion målt ved lungefunktionstest (spirometri)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2013

Først opslået (Anslået)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-007569

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Multifokalt lungeadenokarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner