Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение мультифокальной аденокарциномы легкого

17 ноября 2025 г. обновлено: Dennis Wigle, Mayo Clinic

Клинический путь лечения многоочаговой аденокарциномы легкого с использованием секвенирования генома

Собрать предварительные данные о безопасности и результатах мультимодального лечения аденокарциномы легкого в условиях мультифокальной БАК.

Обзор исследования

Подробное описание

Бронхоальвеолярная карцинома легкого (BAC) или аденокарцинома in situ (AIS) по-прежнему представляет собой плохо изученное клиническое состояние. Частой клинической дилеммой при лечении рака легкого является лечение подтвержденной или подозреваемой инвазивной аденокарциномы в условиях мультифокального затемнения по типу матового стекла (GGO), соответствующего мультифокальному AIS. Этих пациентов обычно классифицируют как болезнь IV стадии и лечат паллиативной химиотерапией. Ни один из существующих патологических или молекулярных тестов в настоящее время не способен провести различие между независимыми первичными и метастатическими опухолями, различие, для которого существует существенное влияние лечения. Многие лечащие врачи подозревают, что результаты для этой конкретной подгруппы пациентов лучше, чем нормы для IV стадии заболевания, поскольку такие пациенты часто не имеют лимфоузлов и отдаленных метастазов, несмотря на наличие множественных поражений. Чтобы решить эту проблему, мы оценим протокол мультимодального лечения с использованием агрессивной местной и целенаправленной системной терапии многоочаговой аденокарциномы легкого, включая информацию о секвенировании генома опухоли для индивидуального планирования лечения. Результаты окажут значительное влияние на продвижение биологического понимания и подхода к лечению аденокарциномы легкого в условиях многоочагового AIS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Пациент должен быть > 18 лет
  • Два или более GGO или твердые очаги, подозрительные на многоочаговое заболевание.
  • Клинический диагноз N0
  • Нет признаков отдаленных метастазов
  • отсутствие предшествующей внутригрудной лучевой терапии (ПРИМЕЧАНИЕ: предыдущая лучевая терапия как часть лечения рака головы и шеи, молочной железы или другого негрудного рака разрешена), предшествующая химиотерапия или хирургическая резекция немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
  • Никакого другого рака за последние 5 лет, кроме рака предстательной железы на ранней стадии или базально-клеточного рака кожи.
  • PFT, которые показывают, что пациент способен переносить резекцию легкого.
  • Не беременные и не кормящие. Для участия в исследовании женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи или сыворотки на беременность.
  • Пациент должен быть в состоянии понять и быть готовым подписать одобренный IRB документ информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мультифокальная аденокарцинома легкого
Сбор тканей во время операции для генетического тестирования и образца крови для ДНК зародышевой линии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
Общая выживаемость по сравнению с выживаемостью при НМРЛ стадии IV в исследованиях NCCTG
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессивное свободное выживание
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в течение 2 лет
Прогрессивное свободное выживание
Каждые 3 месяца в течение 2 лет
Лечение Заболеваемость и смертность
Временное ограничение: 2 года
Лечение Заболеваемость и смертность
2 года
Легочная функция после лечения
Временное ограничение: 2 года
Легочная функция после лечения, измеренная с помощью тестирования функции легких (спирометрия)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-007569

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться