盆底肌和髋部肌肉强化治疗压力性尿失禁的效果
2017年4月4日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
骨盆底和臀部肌肉强化治疗压力性尿失禁的效果：随机盲法临床试验
简介：压力性尿失禁是女性的常见病症，可定义为在劳累、运动、打喷嚏或咳嗽时不自主地漏尿。
这种病理会导致身体不适并以负面方式影响生活质量。
物理治疗锻炼是一种成本低、患者出勤率高的治疗方法。
它可以用于重点加强骨盆底肌肉或肌肉协同作用。
目的：比较单独进行凯格尔运动或与强化髋部肌肉联合进行的凯格尔运动在治疗压力性尿失禁中的有效性。
方法：该研究是一项随机、盲法临床试验。
它旨在客观地评估骨盆底的强度、损失发作次数的改善以及对生活质量的影响。
该研究将接受多达 40 名女性，她们将被分为两组进行物理治疗：第 1 组（通过凯格尔运动加强盆底肌肉）和第 2 组（通过凯格尔运动加强盆底肌肉）随着臀部肌肉的加强）。
两组将在治疗开始和结束时进行评估。
研究概览
详细说明
骨盆底肌肉的强度将借助会阴计进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、05403000
- University of Sao Paulo General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 30至70岁的女性；
- 压力性尿失禁的临床诊断；
- 尿动力学研究。
排除标准：
- 伴有括约肌缺陷的压力性尿失禁；
- 尿急;
- 混合性尿失禁；
- 孕妇；
- 干扰节制的神经或肌肉疾病；
- 泌尿感染;
- 生殖器脱垂;
- 近一年因尿失禁做过妇科手术；
- 激素替代疗法；
- 骨盆底肌肉功能评估中强度为 0。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
加强骨盆底肌肉。
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凯格尔运动运动疗法
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实验性的：第 2 组
加强与加强臀部肌肉相关的骨盆底肌肉。
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凯格尔运动运动疗法
凯格尔运动和加强臀部肌肉，如臀大肌和臀中肌以及内收肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿失禁频率的变化
大体时间：在第一次物理治疗和 10 周的物理治疗后，将使用排尿日记，每次治疗都将使用后续日记。物理治疗将每周进行两次，持续 10 周。
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每周漏尿次数
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在第一次物理治疗和 10 周的物理治疗后，将使用排尿日记，每次治疗都将使用后续日记。物理治疗将每周进行两次，持续 10 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆底肌肉力量的变化
大体时间：在第一次物理治疗和 10 周的物理治疗治疗后。物理治疗将每周进行两次，持续 10 周。
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盆底肌肉的强度将通过盆底功能评估进行定性评估，并通过会阴计进行定量评估。
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在第一次物理治疗和 10 周的物理治疗治疗后。物理治疗将每周进行两次，持续 10 周。
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生活质量的改变
大体时间：在第一次物理治疗和 10 周的物理治疗治疗后。物理治疗将每周进行两次，持续 10 周。
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问卷：失禁国际咨询问卷（ICIQ）；国王健康问卷 (KHQ)
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在第一次物理治疗和 10 周的物理治疗治疗后。物理治疗将每周进行两次，持续 10 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone A. Marques, researcher、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月7日
初级完成 (实际的)
2014年9月18日
研究完成 (实际的)
2015年1月8日
研究注册日期
首次提交
2013年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月18日
首次发布 (估计)
2013年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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