Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bekkenbunns- og hoftemuskelforsterkning ved behandling av stressurininkontinens

4. april 2017 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekt av bekkenbunns- og hoftemuskelstyrking ved behandling av stressurininkontinens: Randomisert blind klinisk studie

INNLEDNING: Anstrengelsesurinkontinens er en vanlig tilstand hos kvinner og kan defineres som ufrivillig tap av urin ved anstrengelse, trening, nysing eller hoste. Denne patologien forårsaker fysisk ubehag og påvirker livskvaliteten på en negativ måte. Fysioterapeutiske øvelser er en behandling med lave kostnader og høyt pasientoppmøte. Den kan brukes med fokus på å styrke bekkenbunnsmuskulaturen eller på muskulær synergisme. MÅL: Å sammenligne effektiviteten av Kegel-øvelser utført alene eller utført i forbindelse med styrking av musklene i hoften ved behandling av stressinkontinens. METODOLOGI: Studien er en randomisert, blindet klinisk studie. Den tar sikte på å vurdere objektivt styrken til bekkenbunnen, forbedringen i antall episoder med tap og innvirkning på livskvaliteten. Studien vil ta imot opptil 40 kvinner, som vil bli delt inn i to grupper fysioterapi: gruppe 1 (som vil styrke bekkenbunnsmuskulaturen med Kegel-øvelser) og gruppe 2 (som vil utføre styrking av bekkenbunnsmuskulaturen med Kegel-øvelser tilknyttet med styrking av musklene i hoften). De to gruppene vil bli evaluert i begynnelsen og ved slutten av behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

styrken til bekkenbunnsmuskulaturen vil bli evaluert ved hjelp av et perineometer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 05403000
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 30 til 70 år;
  • Klinisk diagnose av stressurininkontinens;
  • Urodynamisk studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Anstrengelsesurininkontinens med sphincter mangel;
  • urintrang;
  • Blandet urininkontinens;
  • Gravide kvinner;
  • Nevrologisk eller muskelsykdom som forstyrrer kontinens;
  • Urinveisinfeksjon;
  • Genital prolaps;
  • Gynekologisk kirurgi for urininkontinens det siste året;
  • Hormonerstatningsterapi;
  • Styrke 0 i funksjonell evaluering av bekkenbunnsmuskulaturen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Styrking av bekkenbunnsmuskulaturen.
Kegel trener kinesioterapi
Eksperimentell: Gruppe 2
Styrking av bekkenbunnsmuskulatur forbundet med styrking av hoftemuskulatur.
Kegel trener kinesioterapi
Kegel øvelser og styrking av hoftemuskler som Gluteus Maximus og Medius og adductor muskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppigheten av urininkontinens
Tidsramme: Ved den første økten med fysioterapi og etter 10 uker med fysioterapibehandling vil en tømmedagbok bli brukt, og hver økt vil det bli brukt en oppfølgingsdagbok. Fysioterapibehandlingen vil foregå to ganger i uken i 10 uker.
antall episoder med urinlekkasje per uke
Ved den første økten med fysioterapi og etter 10 uker med fysioterapibehandling vil en tømmedagbok bli brukt, og hver økt vil det bli brukt en oppfølgingsdagbok. Fysioterapibehandlingen vil foregå to ganger i uken i 10 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i styrke i bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: Ved første økt med fysioterapi og etter 10 uker med fysioterapibehandling. Fysioterapibehandlingen vil foregå to ganger i uken i 10 uker.
Styrken til bekkenbunnsmuskulaturen vil bli vurdert kvalitativt ved funksjonell evaluering av bekkenbunnen og kvantitativt ved perineometer.
Ved første økt med fysioterapi og etter 10 uker med fysioterapibehandling. Fysioterapibehandlingen vil foregå to ganger i uken i 10 uker.
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Ved første økt med fysioterapi og etter 10 uker med fysioterapibehandling. Fysioterapibehandlingen vil foregå to ganger i uken i 10 uker.
Spørreskjemaer: International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ); King's Health Questionnaire (KHQ)
Ved første økt med fysioterapi og etter 10 uker med fysioterapibehandling. Fysioterapibehandlingen vil foregå to ganger i uken i 10 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

3
Abonnere