- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01948713
Efeito do Fortalecimento Muscular do Assoalho Pélvico e do Quadril no Tratamento da Incontinência Urinária de Esforço
4 de abril de 2017 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efeito do Fortalecimento Muscular do Assoalho Pélvico e do Quadril no Tratamento da Incontinência Urinária de Esforço: Ensaio Clínico Cego Randomizado
INTRODUÇÃO: A incontinência urinária de esforço é uma condição comum em mulheres e pode ser definida como a perda involuntária de urina ao esforço, exercício, espirro ou tosse.
Essa patologia causa desconforto físico e impacta negativamente na qualidade de vida.
Os exercícios fisioterapêuticos são um tratamento de baixo custo e alto índice de atendimento ao paciente.
Pode ser aplicado com foco no fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico ou no sinergismo muscular.
OBJETIVO: Comparar a eficácia dos exercícios de Kegel realizados isoladamente ou associados ao fortalecimento da musculatura do quadril no tratamento da incontinência urinária de esforço.
METODOLOGIA: O estudo é um ensaio clínico randomizado e cego.
Tem como objetivo avaliar objetivamente a força do assoalho pélvico, a melhora no número de episódios de perda e o impacto na qualidade de vida.
O estudo aceitará até 40 mulheres, que serão divididas em dois grupos de fisioterapia: grupo 1 (que fará fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico com exercícios de Kegel) e grupo 2 (que fará fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico com exercícios de Kegel associados com o fortalecimento dos músculos do quadril).
Os dois grupos serão avaliados no início e no final do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a força dos músculos do assoalho pélvico será avaliada com o auxílio de um perineômetro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403000
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 30 a 70 anos;
- Diagnóstico clínico de incontinência urinária de esforço;
- Estudo urodinâmico.
Critério de exclusão:
- Incontinência urinária de esforço com deficiência esfincteriana;
- Urgência urinária;
- Incontinência urinária mista;
- Mulheres grávidas;
- Doença neurológica ou muscular que interfira na continência;
- Infecção urinária;
- Prolapso genital;
- Cirurgia ginecológica para incontinência urinária no último ano;
- Terapia de reposição hormonal;
- Força 0 na avaliação funcional dos músculos do assoalho pélvico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1
Fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico.
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Exercícios de Kegel cinesioterapia
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Experimental: Grupo 2
Fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico associado ao fortalecimento dos músculos do quadril.
|
Exercícios de Kegel cinesioterapia
Exercícios de Kegel e fortalecimento dos músculos do quadril como glúteo máximo e médio e músculos adutores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na frequência da incontinência urinária
Prazo: Na primeira sessão de fisioterapia e após 10 semanas de tratamento fisioterapêutico será aplicado um diário miccional, e a cada sessão será utilizado um diário de acompanhamento. O tratamento de fisioterapia será realizado duas vezes por semana durante 10 semanas.
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número de episódios de perda urinária por semana
|
Na primeira sessão de fisioterapia e após 10 semanas de tratamento fisioterapêutico será aplicado um diário miccional, e a cada sessão será utilizado um diário de acompanhamento. O tratamento de fisioterapia será realizado duas vezes por semana durante 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na força dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Na primeira sessão de fisioterapia e após 10 semanas de tratamento fisioterapêutico. O tratamento de fisioterapia será realizado duas vezes por semana durante 10 semanas.
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A força dos músculos do assoalho pélvico será avaliada qualitativamente pela avaliação funcional do assoalho pélvico e quantitativamente pelo perineômetro.
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Na primeira sessão de fisioterapia e após 10 semanas de tratamento fisioterapêutico. O tratamento de fisioterapia será realizado duas vezes por semana durante 10 semanas.
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Na primeira sessão de fisioterapia e após 10 semanas de tratamento fisioterapêutico. O tratamento de fisioterapia será realizado duas vezes por semana durante 10 semanas.
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Questionários: Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ); Questionário de Saúde de King (KHQ)
|
Na primeira sessão de fisioterapia e após 10 semanas de tratamento fisioterapêutico. O tratamento de fisioterapia será realizado duas vezes por semana durante 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SimoneM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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