Vliv posilování pánevního dna a kyčelního svalstva v léčbě stresové inkontinence moči
4. dubna 2017 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Vliv posilování pánevního dna a kyčelního svalstva při léčbě stresové močové inkontinence: Randomizovaná slepá klinická studie
ÚVOD: Stresová inkontinence moči je častým stavem u žen a lze ji definovat jako nedobrovolný únik moči při námaze, cvičení, kýchání nebo kašlání.
Tato patologie způsobuje fyzické nepohodlí a negativně ovlivňuje kvalitu života.
Fyzioterapeutické cvičení je léčba s nízkou cenou a vysokou návštěvností pacientů.
Může být aplikován se zaměřením na posílení svalů pánevního dna nebo na svalovou synergii.
CÍL: Porovnat účinnost Kegelových cviků prováděných samostatně nebo prováděných ve spojení s posilováním svalů kyčle při léčbě stresové inkontinence moči.
METODIKA: Studie je randomizovaná, zaslepená klinická studie.
Zaměřuje se na objektivní posouzení síly pánevního dna, zlepšení počtu epizod ztrát a dopad na kvalitu života.
Do studie bude přijato až 40 žen, které budou rozděleny do dvou skupin fyzikální terapie: skupina 1 (která bude posilovat svaly pánevního dna Kegelovými cviky) a skupina 2 (která bude provádět posilování svalů pánevního dna Kegelovým cvičením spojeným s s posilováním svalů kyčle).
Obě skupiny budou hodnoceny na začátku a na konci léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
síla svalů pánevního dna bude hodnocena pomocí perineometru
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403000
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 30 až 70 let;
- Klinická diagnostika stresové inkontinence moči;
- Urodynamická studie.
Kritéria vyloučení:
- Stresová inkontinence moči s nedostatkem svěrače;
- Nutkání na moč;
- Smíšená inkontinence moči;
- Těhotná žena;
- Neurologické nebo svalové onemocnění, které narušuje kontinenci;
- Infekce močových cest;
- Genitální prolaps;
- Gynekologická ordinace pro inkontinenci moči v posledním roce;
- Hormonální substituční terapie;
- Síla 0 ve funkčním hodnocení svalů pánevního dna.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Posilování svalů pánevního dna.
|
Kegel cvičí kinezioterapii
|
|
Experimentální: Skupina 2
Posilování svalů pánevního dna spojené s posilováním svalů kyčlí.
|
Kegel cvičí kinezioterapii
Kegelovy cviky a posilování kyčelních svalů jako Gluteus Maximus a Medius a adduktorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence močové inkontinence
Časové okno: Na prvním sezení fyzikální terapie a po 10 týdnech fyzikální terapie bude aplikován mikční deník a každé sezení bude použit následný deník. Fyzioterapeutické ošetření bude probíhat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
počet epizod úniku moči za týden
|
Na prvním sezení fyzikální terapie a po 10 týdnech fyzikální terapie bude aplikován mikční deník a každé sezení bude použit následný deník. Fyzioterapeutické ošetření bude probíhat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly svalů pánevního dna
Časové okno: Na prvním sezení fyzikální terapie a po 10 týdnech fyzikální terapie. Fyzioterapeutické ošetření bude probíhat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
Síla svalů pánevního dna bude hodnocena kvalitativně funkčním hodnocením pánevního dna a kvantitativně perineometrem.
|
Na prvním sezení fyzikální terapie a po 10 týdnech fyzikální terapie. Fyzioterapeutické ošetření bude probíhat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Na prvním sezení fyzikální terapie a po 10 týdnech fyzikální terapie. Fyzioterapeutické ošetření bude probíhat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
Dotazníky: International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ); King's Health Questionnaire (KHQ)
|
Na prvním sezení fyzikální terapie a po 10 týdnech fyzikální terapie. Fyzioterapeutické ošetření bude probíhat dvakrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SimoneM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy