Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bækkenbunds- og hoftemuskelstyrkelse i behandlingen af ​​stressurininkontinens

4. april 2017 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Effekt af bækkenbunds- og hoftemuskelstyrkelse i behandlingen af ​​stressurininkontinens: Randomiseret blind klinisk forsøg

INTRODUKTION: Anstrengelsesurininkontinens er en almindelig tilstand hos kvinder og kan defineres som ufrivilligt tab af urin ved anstrengelse, træning, nysen eller hoste. Denne patologi forårsager fysisk ubehag og påvirker livskvaliteten på en negativ måde. Fysioterapeutiske øvelser er en behandling med lave omkostninger og højt patienttilstedeværelse. Den kan anvendes med fokus på at styrke bækkenbundsmuskulaturen eller på muskulær synergi. FORMÅL: At sammenligne effektiviteten af ​​Kegel-øvelser udført alene eller udført i forbindelse med styrkelse af hoftens muskler i behandlingen af ​​stress-urininkontinens. METODOLOGI: Studiet er et randomiseret, blindet klinisk forsøg. Den sigter på objektivt at vurdere bækkenbundens styrke, forbedringen i antallet af episoder med tab og indvirkning på livskvaliteten. Undersøgelsen vil acceptere op til 40 kvinder, som vil blive opdelt i to grupper af fysioterapi: gruppe 1 (der vil styrke bækkenbundsmusklerne med Kegel-øvelser) og gruppe 2 (der vil udføre styrkelse af bækkenbundsmusklerne med Kegel-øvelser tilknyttet med styrkelse af hoftens muskler). De to grupper vil blive evalueret ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

styrken af ​​bækkenbundsmusklerne vil blive vurderet ved hjælp af et perineometer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403000
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 30 til 70 år;
  • Klinisk diagnose af stressurininkontinens;
  • Urodynamisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Stressurininkontinens med sphinctermangel;
  • Urinering haster;
  • Blandet urininkontinens;
  • Gravid kvinde;
  • Neurologisk eller muskelsygdom, der forstyrrer kontinens;
  • Urinvejsinfektion;
  • Genital prolaps;
  • Gynækologisk kirurgi for urininkontinens i det sidste år;
  • Hormonerstatningsterapi;
  • Styrke 0 i funktionel evaluering af bækkenbundsmusklerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Styrkelse af bækkenbundsmuskler.
Andet: Styrkelse af bækkenbundsmuskler.
Kegel træner kinesioterapi
Eksperimentel: Gruppe 2
Styrkelse af bækkenbundsmuskler forbundet med styrkelse af hoftemuskler.
Andet: Styrkelse af bækkenbundsmuskler.
Kegel træner kinesioterapi
Andet: Styrkelse af hoftemuskler.
Kegel øvelser og styrkelse af hoftemuskler som Gluteus Maximus og Medius og adductor muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​urininkontinens
Tidsramme: Ved den første session af fysioterapi og efter 10 ugers fysioterapibehandling vil der blive anvendt en tømningsdagbog, og hver session vil blive brugt en opfølgningsdagbog. Fysioterapien afholdes 2 gange om ugen i 10 uger.
antal episoder med urinlækage om ugen
Ved den første session af fysioterapi og efter 10 ugers fysioterapibehandling vil der blive anvendt en tømningsdagbog, og hver session vil blive brugt en opfølgningsdagbog. Fysioterapien afholdes 2 gange om ugen i 10 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i styrken af ​​bækkenbundsmusklerne
Tidsramme: Ved den første session af fysioterapi og efter 10 ugers fysioterapi behandling. Fysioterapien afholdes 2 gange om ugen i 10 uger.
Styrken af ​​bækkenbundsmuskler vil blive vurderet kvalitativt ved den funktionelle evaluering af bækkenbunden og kvantitativt ved perineometer.
Ved den første session af fysioterapi og efter 10 ugers fysioterapi behandling. Fysioterapien afholdes 2 gange om ugen i 10 uger.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved den første session af fysioterapi og efter 10 ugers fysioterapi behandling. Fysioterapien afholdes 2 gange om ugen i 10 uger.
Spørgeskemaer: International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ); King's Health Questionnaire (KHQ)
Ved den første session af fysioterapi og efter 10 ugers fysioterapi behandling. Fysioterapien afholdes 2 gange om ugen i 10 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2013

Først opslået (Skøn)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SimoneM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Styrkelse af bækkenbundsmuskler.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner