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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01948713
Effet du renforcement musculaire du plancher pelvien et de la hanche dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort
4 avril 2017 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Effet du renforcement des muscles du plancher pelvien et de la hanche dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort : essai clinique randomisé en aveugle
INTRODUCTION : L'incontinence urinaire d'effort est une affection courante chez les femmes et peut être définie comme la perte involontaire d'urine à l'effort, à l'exercice, en éternuant ou en toussant.
Cette pathologie provoque une gêne physique et impacte négativement la qualité de vie.
Les exercices physiothérapeutiques sont un traitement peu coûteux et très fréquenté par les patients.
Il peut être appliqué en mettant l'accent sur le renforcement des muscles du plancher pelvien ou sur la synergie musculaire.
OBJECTIF: Comparer l'efficacité des exercices de Kegel pratiqués seuls ou réalisés en association avec le renforcement des muscles de la hanche dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort.
MÉTHODOLOGIE: L'étude est un essai clinique randomisé en aveugle.
Elle vise à évaluer objectivement la solidité du plancher pelvien, l'amélioration du nombre d'épisodes de perte et l'impact sur la qualité de vie.
L'étude acceptera jusqu'à 40 femmes, qui seront divisées en deux groupes de physiothérapie : le groupe 1 (qui renforcera les muscles du plancher pelvien avec des exercices de Kegel) et le groupe 2 (qui effectuera le renforcement des muscles du plancher pelvien avec des exercices de Kegel associés avec le renforcement des muscles de la hanche).
Les deux groupes seront évalués au début et à la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la force des muscles du plancher pelvien sera évaluée à l'aide d'un périnéomètre
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403000
- University of Sao Paulo General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 30 à 70 ans;
- Diagnostic clinique de l'incontinence urinaire d'effort ;
- Étude urodynamique.
Critère d'exclusion:
- Incontinence urinaire d'effort avec déficience sphinctérienne ;
- Urgence urinaire;
- Incontinence urinaire mixte ;
- Femmes enceintes;
- Maladie neurologique ou musculaire qui interfère avec la continence ;
- Infection urinaire;
- prolapsus génital;
- Chirurgie gynécologique pour incontinence urinaire au cours de la dernière année ;
- La thérapie de remplacement d'hormone;
- Force 0 dans l'évaluation fonctionnelle des muscles du plancher pelvien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Renforcement des muscles du plancher pelvien.
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Kegel exerce la kinésithérapie
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Expérimental: Groupe 2
Renforcement des muscles du plancher pelvien associé au renforcement des muscles de la hanche.
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Kegel exerce la kinésithérapie
Exercices de Kegel et renforcement des muscles de la hanche comme les grands fessiers et médius et les muscles adducteurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence de l'incontinence urinaire
Délai: Lors de la première séance de kinésithérapie et après 10 semaines de traitement de kinésithérapie, un journal mictionnel sera appliqué, et à chaque séance un journal de suivi sera utilisé. Le traitement de physiothérapie aura lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines.
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nombre d'épisodes de fuites urinaires par semaine
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Lors de la première séance de kinésithérapie et après 10 semaines de traitement de kinésithérapie, un journal mictionnel sera appliqué, et à chaque séance un journal de suivi sera utilisé. Le traitement de physiothérapie aura lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force des muscles du plancher pelvien
Délai: A la première séance de kinésithérapie et après 10 semaines de traitement de kinésithérapie. Le traitement de physiothérapie aura lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines.
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La force des muscles du plancher pelvien sera appréciée qualitativement par l'évaluation fonctionnelle du plancher pelvien et quantitativement par le périnéomètre.
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A la première séance de kinésithérapie et après 10 semaines de traitement de kinésithérapie. Le traitement de physiothérapie aura lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines.
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Changement de qualité de vie
Délai: A la première séance de kinésithérapie et après 10 semaines de traitement de kinésithérapie. Le traitement de physiothérapie aura lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines.
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Questionnaires : Questionnaire de la Consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ) ; Questionnaire de santé du roi (KHQ)
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A la première séance de kinésithérapie et après 10 semaines de traitement de kinésithérapie. Le traitement de physiothérapie aura lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2013
Première publication (Estimation)
24 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SimoneM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .