Efecto del fortalecimiento muscular del suelo pélvico y de la cadera en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo
4 de abril de 2017 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efecto del fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico y de la cadera en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo: ensayo clínico ciego aleatorizado
INTRODUCCIÓN: La incontinencia urinaria de esfuerzo es una condición común en las mujeres y se puede definir como la pérdida involuntaria de orina por esfuerzo, ejercicio, estornudos o tos.
Esta patología provoca molestias físicas e impacta negativamente en la calidad de vida.
Los ejercicios fisioterapéuticos son un tratamiento de bajo costo y alta asistencia de pacientes.
Se puede aplicar con foco en el fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico o en la sinergia muscular.
OBJETIVO: Comparar la efectividad de los ejercicios de Kegel realizados solos o realizados en asociación con el fortalecimiento de los músculos de la cadera en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo.
METODOLOGÍA: El estudio es un ensayo clínico aleatorizado y ciego.
Tiene como objetivo evaluar objetivamente la fortaleza del suelo pélvico, la mejora en el número de episodios de pérdida y el impacto en la calidad de vida.
El estudio aceptará hasta 40 mujeres, que se dividirán en dos grupos de fisioterapia: grupo 1 (que fortalecerá los músculos del suelo pélvico con ejercicios de Kegel) y grupo 2 (que realizará fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico con ejercicios de Kegel asociados con el fortalecimiento de los músculos de la cadera).
Los dos grupos serán evaluados al inicio y al final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la fuerza de los músculos del suelo pélvico se evaluará con la ayuda de un perineómetro
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403000
- University of Sao Paulo General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con 30 a 70 años de edad;
- Diagnóstico clínico de la incontinencia urinaria de esfuerzo;
- Estudio urodinámico.
Criterio de exclusión:
- Incontinencia urinaria de esfuerzo con deficiencia de esfínter;
- urgencia urinaria;
- incontinencia urinaria mixta;
- Mujeres embarazadas;
- Enfermedad neurológica o muscular que interfiere con la continencia;
- Infección urinaria;
- prolapso genital;
- Cirugía ginecológica por incontinencia urinaria en el último año;
- Terapia de reemplazamiento de hormonas;
- Fuerza 0 en evaluación funcional de la musculatura del suelo pélvico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico.
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Kinesioterapia con ejercicios de Kegel
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Experimental: Grupo 2
Fortalecimiento de los músculos del piso pélvico asociado con el fortalecimiento de los músculos de la cadera.
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Kinesioterapia con ejercicios de Kegel
Ejercicios de Kegel y fortalecimiento de músculos de la cadera como Gluteus Maximus y Medius y músculos aductores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: En la primera sesión de fisioterapia y tras 10 semanas de tratamiento de fisioterapia se aplicará un diario miccional, y en cada sesión se utilizará un diario de seguimiento. El tratamiento de fisioterapia se realizará dos veces por semana durante 10 semanas.
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número de episodios de pérdida de orina por semana
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En la primera sesión de fisioterapia y tras 10 semanas de tratamiento de fisioterapia se aplicará un diario miccional, y en cada sesión se utilizará un diario de seguimiento. El tratamiento de fisioterapia se realizará dos veces por semana durante 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de los músculos del piso pélvico
Periodo de tiempo: En la primera sesión de fisioterapia y después de 10 semanas de tratamiento de fisioterapia. El tratamiento de fisioterapia se realizará dos veces por semana durante 10 semanas.
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La fuerza de los músculos del suelo pélvico se evaluará cualitativamente mediante la evaluación funcional del suelo pélvico y cuantitativamente mediante el perineómetro.
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En la primera sesión de fisioterapia y después de 10 semanas de tratamiento de fisioterapia. El tratamiento de fisioterapia se realizará dos veces por semana durante 10 semanas.
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: En la primera sesión de fisioterapia y después de 10 semanas de tratamiento de fisioterapia. El tratamiento de fisioterapia se realizará dos veces por semana durante 10 semanas.
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Cuestionarios: Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia (ICIQ); Cuestionario de Salud del Rey (KHQ)
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En la primera sesión de fisioterapia y después de 10 semanas de tratamiento de fisioterapia. El tratamiento de fisioterapia se realizará dos veces por semana durante 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SimoneM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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