Lantionpohjan ja lonkan lihasten vahvistamisen vaikutus stressaavan virtsankarkailun hoidossa
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Lantionpohjan ja lonkan lihasten vahvistamisen vaikutus stressiinkontinenssin hoidossa: satunnaistettu sokea kliininen tutkimus
JOHDANTO: Stressivirtsankarkailu on yleinen tila naisilla ja se voidaan määritellä tahattomaksi virtsan erittymiseksi rasituksen, harjoituksen, aivastelun tai yskimisen yhteydessä.
Tämä patologia aiheuttaa fyysistä epämukavuutta ja vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun.
Fysioterapeuttinen harjoittelu on edullinen hoito, joka vaatii paljon potilaita.
Sitä voidaan soveltaa keskittyen lantionpohjan lihasten vahvistamiseen tai lihassynergismiin.
TAVOITE: Vertaa yksin tai lonkan lihasten vahvistamisen yhteydessä suoritettavien Kegel-harjoitusten tehokkuutta rasitusinkontinenssin hoidossa.
METODOLOGIA: Tutkimus on satunnaistettu, sokkoutettu kliininen tutkimus.
Sen tavoitteena on arvioida objektiivisesti lantionpohjan vahvuutta, menetyskohtausten määrän paranemista ja vaikutusta elämänlaatuun.
Tutkimukseen otetaan enintään 40 naista, jotka jaetaan kahteen fysioterapiaryhmään: ryhmään 1 (joka vahvistaa lantionpohjan lihaksia Kegel-harjoituksilla) ja ryhmään 2 (jossa vahvistetaan lantionpohjan lihaksia Kegel-harjoituksilla) lonkan lihasten vahvistamisen kanssa).
Molemmat ryhmät arvioidaan hoidon alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
lantionpohjan lihasten vahvuus arvioidaan perineometrin avulla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403000
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–70-vuotiaat naiset;
- Stressi-inkontinenssin kliininen diagnoosi;
- Urodynaaminen tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Stressi-inkontinenssi ja sulkijalihaksen puutos;
- Virtsan pakko;
- seka-inkontinenssi;
- raskaana olevat naiset;
- Neurologiset tai lihassairaudet, jotka häiritsevät pidättymistä;
- Virtsatieinfektio;
- sukupuolielinten prolapsi;
- Gynekologinen leikkaus virtsankarkailun vuoksi viimeisen vuoden aikana;
- Hormonikorvaushoito;
- Vahvuus 0 lantionpohjan lihasten toiminnallisessa arvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Lantionpohjan lihasten vahvistaminen.
|
Kegel harjoittaa kinesioterapiaa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Lantionpohjan lihasten vahvistaminen yhdistettynä lonkkalihasten vahvistumiseen.
|
Kegel harjoittaa kinesioterapiaa
Kegel-harjoitukset ja lonkkalihasten vahvistaminen Gluteus Maximus- ja Medius- ja adductor-lihaksina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun tiheyden muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisellä fysioterapiakerralla ja 10 viikon fysioterapiahoidon jälkeen käytetään tyhjennyspäiväkirjaa ja jokaisella hoitokerralla seurantapäiväkirjaa. Fysioterapiahoitoa järjestetään kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
virtsavuotojen määrä viikossa
|
Ensimmäisellä fysioterapiakerralla ja 10 viikon fysioterapiahoidon jälkeen käytetään tyhjennyspäiväkirjaa ja jokaisella hoitokerralla seurantapäiväkirjaa. Fysioterapiahoitoa järjestetään kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten voimanmuutos
Aikaikkuna: Ensimmäisellä fysioterapiakerralla ja 10 viikon fysioterapiahoidon jälkeen. Fysioterapiahoitoa järjestetään kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
Lantionpohjan lihasten vahvuus arvioidaan laadullisesti lantionpohjan toiminnallisella arvioinnilla ja kvantitatiivisesti perineometrillä.
|
Ensimmäisellä fysioterapiakerralla ja 10 viikon fysioterapiahoidon jälkeen. Fysioterapiahoitoa järjestetään kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ensimmäisellä fysioterapiakerralla ja 10 viikon fysioterapiahoidon jälkeen. Fysioterapiahoitoa järjestetään kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
Kyselylomakkeet: International Consultation on Inkontinence Questionnaire (ICIQ); King's Health Questionnaire (KHQ)
|
Ensimmäisellä fysioterapiakerralla ja 10 viikon fysioterapiahoidon jälkeen. Fysioterapiahoitoa järjestetään kahdesti viikossa 10 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SimoneM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .