A medencefenék és a csípőizmok erősítésének hatása a stresszes vizelet inkontinencia kezelésében
2017. április 4. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A medencefenék és a csípőizmok erősítésének hatása a stresszes vizelet inkontinencia kezelésében: Randomizált vak klinikai vizsgálat
BEVEZETÉS: A stresszes vizelet-inkontinencia gyakori állapot a nőknél, és úgy definiálható, mint a vizelet akaratlan elvesztése terhelés, testmozgás, tüsszögés vagy köhögés során.
Ez a patológia fizikai kényelmetlenséget okoz, és negatívan befolyásolja az életminőséget.
A fizioterápiás gyakorlatok alacsony költséggel és magas beteglátogatással járó kezelés.
Alkalmazható a medencefenék izomzatának erősítésére vagy az izom szinergizmusára összpontosítva.
CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani az önállóan vagy a csípőizmok erősítésével együtt végzett Kegel gyakorlatok hatékonyságát a stresszes vizelet inkontinencia kezelésében.
MÓDSZER: A vizsgálat randomizált, vak klinikai vizsgálat.
Célja, hogy objektíven felmérje a medencefenék szilárdságát, a veszteségepizódok számának javulását és az életminőségre gyakorolt hatást.
A vizsgálatba legfeljebb 40 nőt vesznek fel, akiket két fizikoterápiás csoportra osztanak: az 1. csoportba (amely a medencefenék izmait Kegel gyakorlatokkal erősíti meg) és a 2. csoportba (amely a medencefenék izmait erősíti Kegel gyakorlatokkal társulva). a csípő izomzatának erősítésével).
A két csoportot a kezelés elején és végén értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a medencefenék izomzatának erejét perineométer segítségével értékeljük
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05403000
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-70 éves nők;
- A stressz vizelet-inkontinencia klinikai diagnózisa;
- Urodinamikai vizsgálat.
Kizárási kritériumok:
- Stresszes vizelet inkontinencia záróizom hiányával;
- Sürgős vizeletürítés;
- Vegyes vizelet-inkontinencia;
- Terhes nők;
- Neurológiai vagy izombetegség, amely zavarja a kontinencia;
- Húgycső-fertőzés;
- A genitális prolapsus;
- Nőgyógyászati műtét vizelet inkontinencia miatt az elmúlt évben;
- hormonpótló terápia;
- Erő 0 a medencefenék izomzatának funkcionális értékelésében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
A medencefenék izmainak erősítése.
|
Kegel gyakorlatok kinezioterápia
|
|
Kísérleti: 2. csoport
A medencefenék izmainak erősítése a csípőizmok erősítésével kapcsolatban.
|
Kegel gyakorlatok kinezioterápia
Kegel gyakorlatok és a csípőizmok erősítése, mint a Gluteus Maximus és a Medius és adductor izmok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet inkontinencia gyakoriságának változása
Időkeret: Az első fizikoterápia alkalmával és 10 hetes fizikoterápiás kezelés után ürítési naplót kell alkalmazni, és minden alkalom után nyomon követési naplót kell használni. A fizioterápiás kezelés hetente kétszer, 10 héten keresztül történik.
|
heti vizeletszivárgás epizódjainak száma
|
Az első fizikoterápia alkalmával és 10 hetes fizikoterápiás kezelés után ürítési naplót kell alkalmazni, és minden alkalom után nyomon követési naplót kell használni. A fizioterápiás kezelés hetente kétszer, 10 héten keresztül történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medencefenék izomzatának erősségének változása
Időkeret: A fizikoterápia első ülésén és 10 hetes fizikoterápiás kezelés után. A fizioterápiás kezelés hetente kétszer, 10 héten keresztül történik.
|
A medencefenék izomzatának erejét minőségileg a medencefenék funkcionális értékelésével, kvantitatívan perineométerrel értékeljük.
|
A fizikoterápia első ülésén és 10 hetes fizikoterápiás kezelés után. A fizioterápiás kezelés hetente kétszer, 10 héten keresztül történik.
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: A fizikoterápia első ülésén és 10 hetes fizikoterápiás kezelés után. A fizioterápiás kezelés hetente kétszer, 10 héten keresztül történik.
|
Kérdőívek: International Consultation on Inkontinencia Kérdőív (ICIQ); King's Health Questionnaire (KHQ)
|
A fizikoterápia első ülésén és 10 hetes fizikoterápiás kezelés után. A fizioterápiás kezelés hetente kétszer, 10 héten keresztül történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SimoneM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .