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腹圧性尿失禁の治療における骨盤底筋と股関節の筋肉強化の効果

2017年4月4日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

腹圧性尿失禁の治療における骨盤底筋と股関節の筋肉強化の効果:ランダム化盲検臨床試験

はじめに: 腹圧性尿失禁は女性によく見られる症状で、労作、運動、くしゃみ、咳などによる不随意の尿失禁と定義できます。 この病状は身体的な不快感を引き起こし、生活の質に悪影響を及ぼします。 理学療法運動は、低コストで患者の参加率が高い治療法です。 骨盤底筋の強化や筋肉の相乗効果に焦点を当てて適用できます。 目的: 腹圧性尿失禁の治療において、ケーゲル体操を単独で行う場合と股関節の筋肉の強化と組み合わせて行う場合の有効性を比較すること。 方法: この研究はランダム化された盲検臨床試験です。 これは、骨盤底の強度、喪失エピソードの数の改善、および生活の質への影響を客観的に評価することを目的としています。 この研究には最大40人の女性が参加し、理学療法の2つのグループに分けられる:グループ1(ケーゲル体操で骨盤底筋を強化する)とグループ2(ケーゲル体操に関連した骨盤底筋の強化を行う)股関節の筋肉の強化を伴います)。 2 つのグループは治療の開始時と終了時に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

骨盤底筋の強さは会陰計を使用して評価されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、05403000
        • University of Sao Paulo General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 30歳から70歳までの女性。
  • 腹圧性尿失禁の臨床診断。
  • 尿力学の研究。

除外基準:

  • 括約筋欠損を伴う腹圧性尿失禁。
  • 尿意切迫感;
  • 混合性尿失禁。
  • 妊娠中の女性;
  • 失禁を妨げる神経疾患または筋肉疾患。
  • 尿路感染症;
  • 性器脱出;
  • 昨年、尿失禁のため婦人科手術を受けた。
  • ホルモン補充療法;
  • 骨盤底筋の機能評価における強度0。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
骨盤底筋の強化。
ケーゲル体操運動療法
実験的:グループ2
骨盤底筋の強化は股関節の筋肉の強化につながります。
ケーゲル体操運動療法
ケーゲル体操と大殿筋、中殿筋、内転筋などの股関節の筋肉の強化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁の頻度の変化
時間枠:理学療法の最初のセッションと理学療法治療の 10 週間後に排尿日記が適用され、セッションごとにフォローアップ日記が使用されます。理学療法治療は週に2回、10週間にわたって行われます。
1週間あたりの尿漏れの回数
理学療法の最初のセッションと理学療法治療の 10 週間後に排尿日記が適用され、セッションごとにフォローアップ日記が使用されます。理学療法治療は週に2回、10週間にわたって行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋の強さの変化
時間枠:理学療法の最初のセッション時および理学療法治療の 10 週間後。理学療法治療は週に2回、10週間にわたって行われます。
骨盤底筋の強さは、骨盤底の機能評価によって定性的に評価され、会陰計によって定量的に評価されます。
理学療法の最初のセッション時および理学療法治療の 10 週間後。理学療法治療は週に2回、10週間にわたって行われます。
生活の質の変化
時間枠:理学療法の最初のセッション時および理学療法治療の 10 週間後。理学療法治療は週に2回、10週間にわたって行われます。
アンケート: 失禁アンケートに関する国際協議 (ICIQ)。国王の健康アンケート (KHQ)
理学療法の最初のセッション時および理学療法治療の 10 週間後。理学療法治療は週に2回、10週間にわたって行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simone A. Marques, researcher、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月7日

一次修了 (実際)

2014年9月18日

研究の完了 (実際)

2015年1月8日

試験登録日

最初に提出

2013年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月4日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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