Wpływ wzmocnienia mięśni dna miednicy i mięśni bioder w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu
4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Wpływ wzmocnienia mięśni dna miednicy i mięśni bioder w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu: randomizowane ślepe badanie kliniczne
WSTĘP: Wysiłkowe nietrzymanie moczu jest częstym schorzeniem kobiet i można je zdefiniować jako mimowolne oddawanie moczu podczas wysiłku fizycznego, kichania lub kaszlu.
Patologia ta powoduje dyskomfort fizyczny i negatywnie wpływa na jakość życia.
Gimnastyka fizjoterapeutyczna jest zabiegiem o niskim koszcie i wysokiej frekwencji pacjenta.
Może być stosowany z naciskiem na wzmocnienie mięśni dna miednicy lub na synergizm mięśniowy.
Cel: Porównanie skuteczności ćwiczeń Kegla wykonywanych samodzielnie lub w połączeniu ze wzmacnianiem mięśni biodra w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu.
METODOLOGIA: Badanie jest randomizowanym, zaślepionym badaniem klinicznym.
Ma na celu obiektywną ocenę siły dna miednicy, poprawę liczby epizodów utraty oraz wpływ na jakość życia.
Do badania zostanie przyjętych do 40 kobiet, które zostaną podzielone na dwie grupy fizjoterapeutyczne: grupę 1 (które będą wzmacniać mięśnie dna miednicy za pomocą ćwiczeń Kegla) i grupę 2 (które będą wykonywać wzmacnianie mięśni dna miednicy za pomocą ćwiczeń Kegla związanych ze wzmocnieniem mięśni bioder).
Obie grupy zostaną ocenione na początku i na końcu leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
siła mięśni dna miednicy zostanie oceniona za pomocą perineometru
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403000
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 30 do 70 lat;
- Diagnostyka kliniczna wysiłkowego nietrzymania moczu;
- Badanie urodynamiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Wysiłkowe nietrzymanie moczu z niedoborem zwieracza;
- parcie na mocz;
- Mieszane nietrzymanie moczu;
- Kobiety w ciąży;
- Choroba neurologiczna lub mięśniowa, która zakłóca wstrzemięźliwość;
- Infekcja dróg moczowych;
- wypadanie narządów płciowych;
- Operacja ginekologiczna nietrzymania moczu w ciągu ostatniego roku;
- Hormonalna terapia zastępcza;
- Siła 0 w ocenie czynnościowej mięśni dna miednicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Wzmocnienie mięśni dna miednicy.
|
Kinezyterapia ćwiczeń mięśni Kegla
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Wzmocnienie mięśni dna miednicy połączone ze wzmocnieniem mięśni bioder.
|
Kinezyterapia ćwiczeń mięśni Kegla
Ćwiczenia Kegla i wzmacnianie mięśni bioder jako Gluteus Maximus i Medius oraz mięśni przywodzicieli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji fizjoterapii i po 10 tygodniach fizjoterapii zostanie założony dzienniczek mikcji, a podczas każdej sesji dzienniczek kontrolny. Zabieg fizjoterapeutyczny odbywać się będzie 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
liczba epizodów nietrzymania moczu na tydzień
|
Na pierwszej sesji fizjoterapii i po 10 tygodniach fizjoterapii zostanie założony dzienniczek mikcji, a podczas każdej sesji dzienniczek kontrolny. Zabieg fizjoterapeutyczny odbywać się będzie 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji fizjoterapeutycznej i po 10 tygodniach leczenia fizjoterapeutycznego. Zabieg fizjoterapeutyczny odbywać się będzie 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Siła mięśni dna miednicy zostanie oceniona jakościowo za pomocą funkcjonalnej oceny dna miednicy i ilościowo za pomocą perineometru.
|
Na pierwszej sesji fizjoterapeutycznej i po 10 tygodniach leczenia fizjoterapeutycznego. Zabieg fizjoterapeutyczny odbywać się będzie 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji fizjoterapeutycznej i po 10 tygodniach leczenia fizjoterapeutycznego. Zabieg fizjoterapeutyczny odbywać się będzie 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Kwestionariusze: International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ); Kwestionariusz Zdrowia Króla (KHQ)
|
Na pierwszej sesji fizjoterapeutycznej i po 10 tygodniach leczenia fizjoterapeutycznego. Zabieg fizjoterapeutyczny odbywać się będzie 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SimoneM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmocnienie mięśni dna miednicy.
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt