Effekt av förstärkning av bäckenbotten och höftmuskler vid behandling av ansträngningsurininkontinens
4 april 2017 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Effekt av förstärkning av bäckenbotten och höftmuskler vid behandling av ansträngningsurininkontinens: Randomiserad blind klinisk prövning
INTRODUKTION: Ansträngningsinkontinens är ett vanligt tillstånd hos kvinnor och kan definieras som ofrivillig förlust av urin vid ansträngning, träning, nysningar eller hosta.
Denna patologi orsakar fysiskt obehag och påverkar livskvaliteten på ett negativt sätt.
Fysioterapeutiska övningar är en behandling med låg kostnad och hög patientnärvaro.
Den kan appliceras med fokus på att stärka bäckenbottenmusklerna eller på muskulär synergism.
MÅL: Att jämföra effektiviteten av Kegel-övningar utförda ensamma eller utförda i samband med förstärkning av höftmusklerna vid behandling av ansträngningsinkontinens.
METOD: Studien är en randomiserad, blindad klinisk prövning.
Den syftar till att objektivt bedöma bäckenbottens styrka, förbättringen av antalet episoder av förlust och påverkan på livskvaliteten.
Studien kommer att ta emot upp till 40 kvinnor, som kommer att delas in i två grupper av sjukgymnastik: grupp 1 (som kommer att stärka bäckenbottenmusklerna med Kegel-övningar) och grupp 2 (som kommer att utföra stärkande av bäckenbottenmusklerna med Kegel-övningar associerade med förstärkning av höftmusklerna).
De två grupperna kommer att utvärderas i början och i slutet av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
styrkan i bäckenbottenmusklerna kommer att utvärderas med hjälp av en perineometer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403000
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 30 till 70 år;
- Klinisk diagnos av ansträngningsinkontinens;
- Urodynamisk studie.
Exklusions kriterier:
- Ansträngningsinkontinens med sfinkterbrist;
- Urinbrist;
- blandad urininkontinens;
- Gravid kvinna;
- Neurologisk eller muskelsjukdom som stör kontinens;
- Urinvägsinfektion;
- Genitala framfall;
- Gynekologisk kirurgi för urininkontinens under det senaste året;
- Hormon ersättnings terapi;
- Styrka 0 i funktionell utvärdering av bäckenbottenmusklerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Förstärkning av bäckenbottenmusklerna.
|
Kegel utövar kinesioterapi
|
|
Experimentell: Grupp 2
Förstärkning av bäckenbottenmuskler i samband med förstärkning av höftmuskler.
|
Kegel utövar kinesioterapi
Kegelövningar och förstärkning av höftmuskler som Gluteus Maximus och Medius och adduktormuskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens av urininkontinens
Tidsram: Vid den första sessionen av sjukgymnastik och efter 10 veckors sjukgymnastik kommer en tömningsdagbok att tillämpas, och varje session kommer en uppföljningsdagbok att användas. Sjukgymnastikbehandlingen kommer att hållas två gånger i veckan under 10 veckor.
|
antal episoder av urinläckage per vecka
|
Vid den första sessionen av sjukgymnastik och efter 10 veckors sjukgymnastik kommer en tömningsdagbok att tillämpas, och varje session kommer en uppföljningsdagbok att användas. Sjukgymnastikbehandlingen kommer att hållas två gånger i veckan under 10 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i styrka i bäckenbottenmusklerna
Tidsram: Vid första sessionen av sjukgymnastik och efter 10 veckors sjukgymnastik behandling. Sjukgymnastikbehandlingen kommer att hållas två gånger i veckan under 10 veckor.
|
Styrkan i bäckenbottenmusklerna kommer att bedömas kvalitativt genom funktionell utvärdering av bäckenbotten och kvantitativt med perineometer.
|
Vid första sessionen av sjukgymnastik och efter 10 veckors sjukgymnastik behandling. Sjukgymnastikbehandlingen kommer att hållas två gånger i veckan under 10 veckor.
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid första sessionen av sjukgymnastik och efter 10 veckors sjukgymnastik behandling. Sjukgymnastikbehandlingen kommer att hållas två gånger i veckan under 10 veckor.
|
Frågeformulär: International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ); King´s Health Questionnaire (KHQ)
|
Vid första sessionen av sjukgymnastik och efter 10 veckors sjukgymnastik behandling. Sjukgymnastikbehandlingen kommer att hållas två gånger i veckan under 10 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
8 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Första postat (Uppskatta)
24 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SimoneM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .