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Effetto del rafforzamento del pavimento pelvico e dei muscoli dell'anca nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo

4 aprile 2017 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Effetto del rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico e dell'anca nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo: studio clinico randomizzato in cieco

INTRODUZIONE: L'incontinenza urinaria da sforzo è una condizione comune nelle donne e può essere definita come la perdita involontaria di urina in seguito a sforzo, esercizio fisico, starnuti o tosse. Questa patologia provoca disagio fisico e impatta negativamente sulla qualità della vita. Gli esercizi fisioterapici sono un trattamento a basso costo e ad alta partecipazione del paziente. Può essere applicato con particolare attenzione al rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico o al sinergismo muscolare. OBIETTIVO: confrontare l'efficacia degli esercizi di Kegel eseguiti da soli o eseguiti in associazione con il rafforzamento dei muscoli dell'anca nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo. METODOLOGIA: Lo studio è uno studio clinico randomizzato, in cieco. Mira a valutare oggettivamente la forza del pavimento pelvico, il miglioramento del numero di episodi di perdita e l'impatto sulla qualità della vita. Lo studio accetterà fino a 40 donne, che saranno divise in due gruppi di fisioterapia: gruppo 1 (che rafforzerà i muscoli del pavimento pelvico con esercizi di Kegel) e gruppo 2 (che eseguirà il rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico con esercizi di Kegel associati con il rafforzamento dei muscoli dell'anca). I due gruppi saranno valutati all'inizio e alla fine del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la forza dei muscoli del pavimento pelvico sarà valutata con l'ausilio di un perineometro

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05403000
        • University of Sao Paulo General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 30 ai 70 anni;
  • Diagnosi clinica dell'incontinenza urinaria da sforzo;
  • Studio urodinamico.

Criteri di esclusione:

  • Incontinenza urinaria da sforzo con deficit dello sfintere;
  • Urgenza urinaria;
  • Incontinenza urinaria mista;
  • Donne incinte;
  • Malattie neurologiche o muscolari che interferiscono con la continenza;
  • Infezione urinaria;
  • Prolasso genitale;
  • Chirurgia ginecologica per incontinenza urinaria nell'ultimo anno;
  • Terapia ormonale sostitutiva;
  • Forza 0 nella valutazione funzionale dei muscoli del pavimento pelvico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico.
Altro: Rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico.
Kegel esercita la kinesioterapia
Sperimentale: Gruppo 2
Rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico associato al rafforzamento dei muscoli dell'anca.
Altro: Rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico.
Kegel esercita la kinesioterapia
Altro: Rafforzamento dei muscoli dell'anca.
Esercizi di Kegel e rafforzamento dei muscoli dell'anca come Gluteo Massimo e Medio e muscoli adduttori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Alla prima sessione di fisioterapia e dopo 10 settimane di fisioterapia verrà applicato un diario minzionale e ad ogni sessione verrà utilizzato un diario di follow-up. Il trattamento fisioterapico si terrà due volte a settimana per 10 settimane.
numero di episodi di perdite urinarie a settimana
Alla prima sessione di fisioterapia e dopo 10 settimane di fisioterapia verrà applicato un diario minzionale e ad ogni sessione verrà utilizzato un diario di follow-up. Il trattamento fisioterapico si terrà due volte a settimana per 10 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Alla prima seduta di fisioterapia e dopo 10 settimane di fisioterapia. Il trattamento fisioterapico si terrà due volte a settimana per 10 settimane.
La forza dei muscoli del pavimento pelvico sarà valutata qualitativamente mediante la valutazione funzionale del pavimento pelvico e quantitativamente mediante perineometro.
Alla prima seduta di fisioterapia e dopo 10 settimane di fisioterapia. Il trattamento fisioterapico si terrà due volte a settimana per 10 settimane.
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Alla prima seduta di fisioterapia e dopo 10 settimane di fisioterapia. Il trattamento fisioterapico si terrà due volte a settimana per 10 settimane.
Questionari: Consultazione Internazionale sull'Incontinenza Questionario (ICIQ); Questionario sulla salute del re (KHQ)
Alla prima seduta di fisioterapia e dopo 10 settimane di fisioterapia. Il trattamento fisioterapico si terrà due volte a settimana per 10 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SimoneM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

Prove cliniche su Rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico.

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