Эффект укрепления мышц тазового дна и бедра при лечении стрессового недержания мочи
4 апреля 2017 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Эффект укрепления мышц тазового дна и бедра при лечении стрессового недержания мочи: рандомизированное слепое клиническое исследование
ВВЕДЕНИЕ. Стрессовое недержание мочи является распространенным состоянием у женщин и может быть определено как непроизвольное выделение мочи при физической нагрузке, физической нагрузке, чихании или кашле.
Данная патология вызывает физический дискомфорт и негативно влияет на качество жизни.
Лечебная физкультура – это лечение с низкой стоимостью и высокой посещаемостью пациента.
Его можно применять с упором на укрепление мышц тазового дна или на мышечный синергизм.
ЦЕЛЬ: Сравнить эффективность упражнений Кегеля, выполняемых отдельно или в сочетании с укреплением мышц бедра при лечении стрессового недержания мочи.
МЕТОДОЛОГИЯ: Исследование представляет собой рандомизированное слепое клиническое испытание.
Он направлен на объективную оценку прочности тазового дна, улучшение числа эпизодов выпадения и влияние на качество жизни.
В исследование примут до 40 женщин, которые будут разделены на две группы физиотерапии: группу 1 (которая будет укреплять мышцы тазового дна с помощью упражнений Кегеля) и группу 2 (которая будет выполнять укрепление мышц тазового дна с помощью упражнений Кегеля, связанных с с укреплением мышц бедра).
Две группы будут оцениваться в начале и в конце лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
сила мышц тазового дна будет оцениваться с помощью перинеометра
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403000
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 30 до 70 лет;
- Клиническая диагностика стрессового недержания мочи;
- Уродинамическое исследование.
Критерий исключения:
- Стрессовое недержание мочи с недостаточностью сфинктера;
- Императивные позывы к мочеиспусканию;
- Смешанное недержание мочи;
- Беременные женщины;
- Неврологические или мышечные заболевания, препятствующие воздержанию;
- Инфекция мочевых путей;
- Генитальный пролапс;
- Гинекологические операции по поводу недержания мочи в прошлом году;
- Заместительная гормональная терапия;
- Сила 0 при функциональной оценке мышц тазового дна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Укрепление мышц тазового дна.
|
Упражнения Кегеля кинезиотерапия
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Укрепление мышц тазового дна, связанное с укреплением мышц бедра.
|
Упражнения Кегеля кинезиотерапия
Упражнения Кегеля и укрепление мышц бедра, таких как большая и средняя ягодичные мышцы и приводящие мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты недержания мочи
Временное ограничение: На первом сеансе физиотерапии и после 10 недель физиотерапевтического лечения будет применяться дневник мочеиспускания, и каждый сеанс будет использоваться последующий дневник. Физиотерапевтическое лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель.
|
количество эпизодов подтекания мочи в неделю
|
На первом сеансе физиотерапии и после 10 недель физиотерапевтического лечения будет применяться дневник мочеиспускания, и каждый сеанс будет использоваться последующий дневник. Физиотерапевтическое лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы мышц тазового дна
Временное ограничение: На первом сеансе лечебной физкультуры и через 10 недель лечебной физкультуры. Физиотерапевтическое лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель.
|
Сила мышц тазового дна будет оцениваться качественно с помощью функциональной оценки тазового дна и количественно с помощью перинеометра.
|
На первом сеансе лечебной физкультуры и через 10 недель лечебной физкультуры. Физиотерапевтическое лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: На первом сеансе лечебной физкультуры и через 10 недель лечебной физкультуры. Физиотерапевтическое лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель.
|
Анкеты: Международная консультация по вопросам недержания мочи (ICIQ); Опросник здоровья короля (KHQ)
|
На первом сеансе лечебной физкультуры и через 10 недель лечебной физкультуры. Физиотерапевтическое лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Simone A. Marques, researcher, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SimoneM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .