I-IVA 期口咽癌患者在做出治疗决定时的偏好
2015年9月1日 更新者：University of Chicago
头颈癌治疗决策中的患者偏好 - 患者优先级持久性的初步研究
该试点研究试验研究了 I-IVA 期口咽癌患者在做出治疗决定时的偏好。
测量治疗前后患者优先事项的问卷可以提高口咽癌患者规划更好生活质量的能力。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定治疗前和治疗后评估之间头颈优先级量表 (HNPS) 排名的稳定性。
次要目标：
I. 使用患者访谈来改进和修改 HNPS 以用于更大规模的试验。
二。将头颈患者结果调查 (HNPOS) 作为一项潜在工具进行试点，以确定对生活质量结果最重要的优先事项。
三、使用癌症治疗的功能评估 - 头颈 (FACT-H&N) 和 EurolQoL-5D 来确定 HNPOS 的有效性。
大纲：
患者参加了 45 分钟的访谈，其中包括评估基线、1、6 和 12 个月时的优先事项和生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637-1470
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将通过血液学/肿瘤学和耳鼻喉科诊所 a 在他们第一次就诊时被识别为新诊断的头颈癌
描述
纳入标准：
- 未经治疗的美国癌症联合委员会 (AJCC) I-IVa 期头颈部鳞状细胞癌，无明确的转移性疾病证据
- 有足够的视野、写作和沟通能力来完成面试和评估工具
- 签署知情同意书
排除标准：
- 如果 a) 其他协议允许并且 b) 其他协议不使用 HNPS，则允许参加其他头颈癌治疗协议的患者参加本研究
- 以前接受过癌症治疗或目前正在接受其他癌症治疗的患者
- 已经接受过头颈癌治愈性手术失败的患者
- 在研究后 4 周内接受过大手术（定义为需要全身麻醉，但不包括扁桃体切除术、颈部清扫术或全内镜检查 [三重内镜检查或全身麻醉下检查]）或重大外伤的患者；尚未从上述任何手术的副作用中恢复过来的患者
- 不愿或不能遵守方案的患者
- 无法与访谈者沟通的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性（患者偏好）
患者参加了 45 分钟的访谈，其中包括评估基线、1、6 和 12 个月时的优先事项和生活质量。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HNPS 排名在治疗前和治疗后评估之间的稳定性
大体时间：长达 12 个月
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计算域被认为稳定的患者比例。
将使用精确二项式检验来检验每个比例是否大于 50%。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HNPPQ 量表在重测和内部一致性方面的可靠性
大体时间：长达 12 个月
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加权 kappa 系数将作为两个重复之间的一致性度量。
Cronbach 的 alpha 将用于评估内部一致性。
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长达 12 个月
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HNPOS的有效性
大体时间：长达 12 个月
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九个 HNPOS 项目将与 FACT H&N 量表上的相应项目进行比较。
对于每个项目，Kendall 的 tau-c 将被计算为适用于两个有序变量的意外分析的关联度量。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Langerman、University of Chicago Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月20日
首次发布 (估计)
2013年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月1日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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