ステージ I ～ IVA の中咽頭がん患者における治療決定における患者の好み
2015年9月1日 更新者：University of Chicago
頭頸部がんの治療決定における患者の優先順位 - 患者の優先順位の持続性に関するパイロット研究
このパイロット研究試験では、I-IVA期の中咽頭がん患者における治療決定における患者の好みを研究します。
治療前後の患者の優先順位を測定するアンケートは、中咽頭がん患者のより良い生活の質を計画する能力を向上させる可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 治療前と治療後の評価間の頭頸部優先順位スケール (HNPS) ランキングの安定性を決定します。
第二の目的:
I. 患者インタビューを使用して、大規模な治験で使用できるように HNPS を改良および変更します。
II.生活の質の結果にとって最も重要な優先事項を特定するための潜在的なツールとして、頭頸部患者アウトカム調査 (HNPOS) を試験的に実施します。
Ⅲ． HNPOS の有効性を判断するには、がん治療の機能評価 - 頭頸部 (FACT-H&N) と EurolQoL-5D を使用します。
概要：
患者は、ベースライン、1、6、および12か月時の優先順位と生活の質の評価を含む45分間のインタビューに参加します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、新たに頭頸部がんと診断された場合の初回訪問時に、血液科/腫瘍科および耳鼻咽喉科クリニックを通じて特定されます。
説明
包含基準:
- 米国癌合同委員会（AJCC）で治療歴のないステージ I-IVa の頭頸部扁平上皮癌で、転移性疾患の決定的な証拠がない
- 面接と評価ツールを完了するのに十分なビジョン、ライティング、コミュニケーション能力
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 他の頭頸部がん治療プロトコールに登録されている患者は、a) 他のプロトコールがこれを許可し、b) 他のプロトコールが HNPS を利用しない場合、この研究に参加することが許可されます。
- 過去にがん治療を受けている、または現在追加のがん治療を受けている患者
- すでに頭頸部がんの治癒目的の手術を受けて失敗した患者
- -大手術（全身麻酔が必要であると定義されるが、扁桃摘出術、首の解剖、または全内視鏡検査[3回の内視鏡検査または全身麻酔下での検査]は含まれない）を受けた患者、または研究後4週間以内に重大な外傷を負った患者。上記手術の副作用から回復していない患者
- プロトコールに従うことを望まない、または従うことができない患者
- 面接官とコミュニケーションが取れない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察的（患者の好み）
患者は、ベースライン、1、6、および12か月時の優先順位と生活の質の評価を含む45分間のインタビューに参加します。
|
補助研究
補助研究
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療前評価と治療後評価間の HNPS ランキングの安定性
時間枠：最長12ヶ月
|
ドメインが安定しているとみなされた患者の割合が計算されました。
正確な二項検定を使用して、各割合が 50% を超えているかどうかを検定します。
|
最長12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テストと再テストおよび内部一貫性の観点から見た HNPPQ スケールの信頼性
時間枠：最長12ヶ月
|
重み付けされたカッパ係数は、2 つの反復間の一致の尺度として機能します。
クロンバックのアルファは、内部の一貫性を評価するために使用されます。
|
最長12ヶ月
|
|
HNPOSの有効性
時間枠：最長12ヶ月
|
9 つの HNPOS 項目が、FACT H&N スケールの対応する項目と比較されます。
各項目について、2 つの順序変数の偶発性分析に適した関連性の尺度として Kendall の tau-c が計算されます。
|
最長12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alexander Langerman、University of Chicago Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月1日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
舌がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
アンケート管理の臨床試験
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridgeわからない筋骨格疾患 | 筋骨格系損傷
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Parisまだ募集していません