Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden mieltymykset hoitopäätöksiä tehtäessä potilailla, joilla on vaiheen I-IVA suunielun syöpä

tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Chicago

Potilaiden mieltymykset pään ja kaulan syövän hoitopäätöksissä – pilottitutkimus potilaan prioriteettien kestävyydestä

Tämä pilottitutkimus tutkii potilaiden mieltymyksiä hoitopäätösten tekemisessä potilailla, joilla on vaiheen I-IVA suunielun syöpä. Kyselylomakkeet, jotka mittaavat potilaan prioriteetteja ennen ja jälkeen hoidon, voivat parantaa suunnielun syöpäpotilaiden kykyä suunnitella parempaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä Head and Neck Priority Scale (HNPS) -sijoituksen vakaus hoitoa edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Käytä potilashaastatteluja HNPS:n tarkentamiseen ja muokkaamiseen käytettäväksi suuremmassa mittakaavassa.

II. Testaa Head and Neck Patient Outcomes Survey (HNPOS) -tutkimusta mahdollisena työkaluna elämänlaadun tulosten kannalta tärkeimpien prioriteettien tunnistamiseen.

III. Käytä pään ja kaulan syövän hoidon toiminnallista arviointia (FACT-H&N) ja EurolQoL-5D:tä määrittääksesi HNPOS:n kelpoisuuden.

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat 45 minuutin haastatteluun, jossa arvioidaan prioriteetteja ja elämänlaatua lähtötilanteessa, 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tunnistetaan hematologian/onkologian ja ENT-klinikan kautta heidän ensimmäisellä käynnillä äskettäin diagnosoidun pään/niskasyövän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitamaton amerikkalainen syövän sekakomitea (AJCC) vaiheen I-IVa levyepiteelisyöpä pään ja kaulan alueella ilman lopullisia todisteita etäpesäkkeestä
  • Riittävä näkemys, kirjoitus- ja viestintäkyky haastattelujen ja arviointityökalun suorittamiseen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet muihin pään ja kaulan syövän hoitomenetelmiin, saavat osallistua tähän tutkimukseen, jos a) toinen protokolla sallii tämän ja b) toinen protokolla ei hyödynnä HNPS:ää
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin syöpähoitoa tai saavat parhaillaan muita syöpähoitoja
  • Potilaat, joille on jo tehty epäonnistunut parantava tarkoitusleikkaus pään ja kaulan syöpään
  • Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus (määritelty vaativaksi yleisanestesiaa, mutta ei sisällä nielurisojen poistoa, kaulan leikkausta tai panendoskopiaa [kolminkertainen endoskopia tai tutkimus yleisanestesiassa]) tai merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon sisällä tutkimuksesta; potilaat, jotka eivät ole toipuneet minkään edellä mainitun leikkauksen sivuvaikutuksista
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaa
  • Potilaat eivät pysty kommunikoimaan haastattelijan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (potilaan mieltymykset)
Potilaat osallistuvat 45 minuutin haastatteluun, jossa arvioidaan prioriteetteja ja elämänlaatua lähtötilanteessa, 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HNPS-sijoituksen vakaus hoitoa edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joille alue katsottiin vakaaksi, laskettu. Tarkoilla binomitesteillä testataan, onko kukin osuus suurempi kuin 50 %.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HNPPQ-asteikon luotettavuus testi-uudelleentestauksen ja sisäisen johdonmukaisuuden kannalta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Painotetut kappa-kertoimet toimivat kahden toiston välisen sopivuuden mittana. Cronbachin alfaa käytetään sisäisen johdonmukaisuuden arvioimiseen.
Jopa 12 kuukautta
HNPOS:n voimassaolo
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Yhdeksää HNPOS-kohdetta verrataan vastaaviin asioihin FACT H&N -asteikolla. Jokaiselle kohteelle lasketaan Kendallin tau-c assosiaatiomitalle, joka sopii kahden järjestysmuuttujan kontingenssianalyyseihin.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Langerman, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-0552
  • P30CA014599 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2013-01181 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • IRB13-0552

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kielen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa