Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patientenpräferenzen bei Behandlungsentscheidungen bei Patienten mit Oropharynxkarzinom im Stadium I-IVA

1. September 2015 aktualisiert von: University of Chicago

Patientenpräferenzen bei Entscheidungen zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs – eine Pilotstudie zur Dauerhaftigkeit von Patientenprioritäten

Diese Pilotforschungsstudie untersucht Patientenpräferenzen bei Behandlungsentscheidungen bei Patienten mit Oropharynxkarzinom im Stadium I-IVA. Fragebögen, die die Prioritäten der Patienten vor und nach der Behandlung messen, können die Planungsfähigkeit für eine bessere Lebensqualität von Patienten mit Oropharynxkarzinom verbessern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie die Stabilität der Rangfolge der Head and Neck Priorities Scale (HNPS) zwischen den Bewertungen vor und nach der Behandlung.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Verwenden Sie Patienteninterviews, um das HNPS für den Einsatz in einer größeren Studie zu verfeinern und zu modifizieren.

II. Pilotieren Sie die Head and Neck Patient Outcomes Survey (HNPOS) als potenzielles Instrument zur Ermittlung der wichtigsten Prioritäten für die Lebensqualität.

III. Verwenden Sie die funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Kopf und Hals (FACT-H&N) und EurolQoL-5D, um die Gültigkeit des HNPOS zu bestimmen.

UMRISS:

Die Patienten nehmen an einem 45-minütigen Interview teil, das eine Beurteilung der Prioritäten und der Lebensqualität zu Studienbeginn sowie nach 1, 6 und 12 Monaten umfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden bei ihrem ersten Besuch wegen neu diagnostiziertem Kopf-/Halskrebs von den Hämatologie-/Onkologie- und HNO-Kliniken identifiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlungsnaives Plattenepithelkarzinom des American Joint Committee on Cancer (AJCC) im Stadium I–IVa des Kopfes und Halses ohne eindeutige Hinweise auf eine metastatische Erkrankung
  • Ausreichende Seh-, Schreib- und Kommunikationsfähigkeiten, um die Interviews und das Bewertungstool abzuschließen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an anderen Behandlungsprotokollen für Kopf- und Halskrebs teilnehmen, dürfen an dieser Studie teilnehmen, wenn a) das andere Protokoll dies zulässt und b) das andere Protokoll das HNPS nicht verwendet
  • Patienten, die sich bereits einer Krebsbehandlung unterzogen haben oder sich derzeit weiteren Krebsbehandlungen unterziehen
  • Patienten, die sich bereits einer erfolglosen kurativen Operation wegen ihres Kopf-Hals-Tumors unterzogen haben
  • Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen nach der Studie einer größeren Operation (definiert als eine Vollnarkose erfordernd, jedoch ohne Tonsillektomie, Halsdissektion oder Panendoskopie [dreifache Endoskopie oder Untersuchung unter Vollnarkose]) oder einer erheblichen traumatischen Verletzung unterzogen haben; Patienten, die sich von den Nebenwirkungen einer der oben genannten Operationen nicht erholt haben
  • Patienten, die das Protokoll nicht einhalten wollen oder können
  • Patienten können nicht mit dem Interviewer kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Patientenpräferenzen)
Die Patienten nehmen an einem 45-minütigen Interview teil, das eine Beurteilung der Prioritäten und der Lebensqualität zu Studienbeginn sowie nach 1, 6 und 12 Monaten umfasst.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität des HNPS-Rankings zwischen den Bewertungen vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anteil der Patienten, bei denen die Domäne als stabil galt, berechnet. Mithilfe exakter Binomialtests wird geprüft, ob jeder Anteil größer als 50 % ist.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit der HNPPQ-Skala im Hinblick auf Test-Retest und interne Konsistenz
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Als Maß für die Übereinstimmung zwischen den beiden Replikaten dienen gewichtete Kappa-Koeffizienten. Cronbachs Alpha wird zur Beurteilung der internen Konsistenz verwendet.
Bis zu 12 Monate
Gültigkeit von HNPOS
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Neun HNPOS-Items werden mit entsprechenden Items auf der FACT H&N-Skala verglichen. Für jedes Element wird Kendalls Tau-c als Assoziationsmaß berechnet, das für Kontingenzanalysen zweier ordinaler Variablen geeignet ist.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Langerman, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0552
  • P30CA014599 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2013-01181 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • IRB13-0552

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren