Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpræferencer til at træffe behandlingsbeslutninger hos patienter med Stage I-IVA Oropharyngeal Cancer

1. september 2015 opdateret af: University of Chicago

Patientpræferencer i beslutninger om behandling af hoved- og nakkekræft - en pilotundersøgelse af holdbarheden af ​​patientprioriteter

Dette pilotforskningsforsøg studerer patientpræferencer ved at træffe behandlingsbeslutninger hos patienter med stadium I-IVA orofaryngeal cancer. Spørgeskemaer, der måler patientprioriteter før og efter behandling, kan forbedre evnen til at planlægge for bedre livskvalitet hos patienter med orofaryngeal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem stabiliteten af ​​Head and Neck Priorities Scale (HNPS) rangering mellem vurderinger før og efter behandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Brug patientinterviews til at forfine og modificere HNPS til brug i et større forsøg.

II. Pilot the Head and Neck Patient Outcomes Survey (HNPOS) som et potentielt værktøj til at identificere de vigtigste prioriteter for livskvalitetsresultater.

III. Brug den funktionelle vurdering af kræftterapi - hoved og hals (FACT-H&N) og EurolQoL-5D til at bestemme gyldigheden af ​​HNPOS.

OMRIDS:

Patienterne deltager i et 45-minutters interview, der omfatter vurdering af prioriteter og livskvalitet ved baseline, 1, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive identificeret gennem hæmatologi/onkologi og ENT-klinikker ved deres første besøg for nydiagnosticeret hoved-/halskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsnaiv American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium I-IVa planocellulært karcinom i hoved og hals uden endelige tegn på metastatisk sygdom
  • Tilstrækkelig vision, skrive- og kommunikationsevne til at gennemføre interviews og vurderingsværktøj
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er indskrevet i andre hoved- og halskræftbehandlingsprotokoller, har tilladelse til at deltage i denne undersøgelse, hvis a) den anden protokol tillader dette, og b) den anden protokol ikke anvender HNPS.
  • Patienter, der tidligere har gennemgået kræftbehandling eller i øjeblikket gennemgår yderligere kræftbehandlinger
  • Patienter, der allerede har gennemgået en mislykket kurativ operation på deres hoved- og halskræft
  • Patienter, som har haft en større operation (defineret som krævende generel anæstesi, men ikke inklusive tonsillektomi, nakkedissektion eller panendoskopi [tredobbelt endoskopi eller undersøgelse under generel anæstesi]), eller betydelig traumatisk skade inden for 4 uger efter undersøgelsen; patienter, der ikke er kommet sig over bivirkningerne af nogen af ​​de ovennævnte operationer
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at overholde protokollen
  • Patienter ude af stand til at kommunikere med intervieweren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (patientpræferencer)
Patienterne deltager i et 45-minutters interview, der omfatter vurdering af prioriteter og livskvalitet ved baseline, 1, 6 og 12 måneder.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet af HNPS-rangering mellem vurderinger før og efter behandling
Tidsramme: Op til 12 måneder
Andelen af ​​patienter, for hvem domænet blev anset for stabilt, beregnet. Nøjagtige binomiale test vil blive brugt til at teste, om hver andel er større end 50 %.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​HNPPQ-skalaen, hvad angår test-gentest og intern konsistens
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vægtede kappa-koefficienter vil tjene som mål for overensstemmelse mellem de to replikater. Cronbachs alfa vil blive brugt til at vurdere intern konsistens.
Op til 12 måneder
Gyldighed af HNPOS
Tidsramme: Op til 12 måneder
Ni HNPOS-varer vil blive sammenlignet med tilsvarende varer på FACT H&N-skalaen. For hvert element vil Kendalls tau-c blive beregnet for et mål for association, der er egnet til kontingensanalyser af to ordinalvariable.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Langerman, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2013

Først opslået (Skøn)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0552
  • P30CA014599 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2013-01181 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • IRB13-0552

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner