Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientpreferanser for å ta behandlingsavgjørelser hos pasienter med stadium I-IVA orofaryngeal kreft

1. september 2015 oppdatert av: University of Chicago

Pasientpreferanser i beslutninger om behandling av hode- og nakkekreft – en pilotstudie av holdbarheten til pasientprioriteringer

Denne pilotstudien studerer pasientpreferanser for å ta behandlingsbeslutninger hos pasienter med stadium I-IVA orofaryngeal kreft. Spørreskjemaer som måler pasientprioriteringer før og etter behandling kan forbedre evnen til å planlegge for bedre livskvalitet hos pasienter med orofarynxkreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem stabiliteten til prioritetsskalaen for hode og hals (HNPS) mellom vurderinger før og etter behandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bruk pasientintervjuer for å avgrense og modifisere HNPS for bruk i et større forsøk.

II. Pilot the Head and Neck Patient Outcomes Survey (HNPOS) som et potensielt verktøy for å identifisere prioriteringer som er viktigst for livskvalitetsresultater.

III. Bruk funksjonell vurdering av kreftterapi - hode og hals (FACT-H&N) og EurolQoL-5D for å bestemme gyldigheten av HNPOS.

OVERSIKT:

Pasienter deltar i et 45-minutters intervju som omfatter vurdering av prioriteringer og livskvalitet ved baseline, 1, 6 og 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli identifisert gjennom hematologi/onkologi og ØNH-klinikker ved deres første besøk for nydiagnostisert hode/halskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandlingsnaiv American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium I-IVa plateepitelkarsinom i hode og nakke uten definitive bevis på metastatisk sykdom
  • Tilstrekkelig syn, skrive- og kommunikasjonsevne til å fullføre intervjuene og vurderingsverktøyet
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er registrert i andre behandlingsprotokoller for hode- og nakkekreft har tillatelse til å delta i denne studien hvis a) den andre protokollen tillater dette og b) den andre protokollen ikke bruker HNPS
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått kreftbehandling eller for tiden gjennomgår ytterligere kreftbehandlinger
  • Pasienter som allerede har gjennomgått en mislykket kurativ operasjon på kreft i hode og nakke
  • Pasienter som har hatt en større operasjon (definert som krever generell anestesi, men ikke inkludert tonsillektomi, nakkedisseksjon eller panendoskopi [trippel endoskopi eller undersøkelse under generell anestesi]), eller betydelig traumatisk skade innen 4 uker etter studien; pasienter som ikke har kommet seg etter bivirkningene av noen av de ovennevnte operasjonene
  • Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde protokollen
  • Pasienter som ikke klarer å kommunisere med intervjueren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (pasientens preferanser)
Pasienter deltar i et 45-minutters intervju som omfatter vurdering av prioriteringer og livskvalitet ved baseline, 1, 6 og 12 måneder.
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • livskvalitetsvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet av HNPS-rangering mellom vurderinger før og etter behandling
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Andel pasienter som domenet ble ansett som stabilt beregnet for. Nøyaktige binomiale tester vil bli brukt for å teste om hver andel er større enn 50 %.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av HNPPQ-skala, når det gjelder test-retest og intern konsistens
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vektede kappa-koeffisienter vil tjene som mål på samsvar mellom de to replikatene. Cronbachs alfa vil bli brukt til å vurdere intern konsistens.
Inntil 12 måneder
Gyldighet av HNPOS
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Ni HNPOS-varer vil bli sammenlignet med tilsvarende varer på FACT H&N-skalaen. For hvert element vil Kendalls tau-c bli beregnet for et mål på assosiasjon som er egnet for beredskapsanalyser av to ordinalvariabler.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Langerman, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-0552
  • P30CA014599 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2013-01181 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • IRB13-0552

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere