이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

I-IVA기 구강인두암 환자의 치료 결정 시 환자 선호도

2015년 9월 1일 업데이트: University of Chicago

두경부암 치료 결정에서 환자 선호도 - 환자 우선순위의 내구성에 대한 파일럿 연구

이 파일럿 연구 시험은 I-IVA기 구강인두암 환자의 치료 결정에 있어 환자 선호도를 연구합니다. 치료 전후에 환자의 우선순위를 측정하는 설문지는 구강인두암 환자의 삶의 질 향상을 위한 계획 능력을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 치료 전 평가와 치료 후 평가 사이의 머리 및 목 우선 순위 척도(HNPS) 순위의 안정성을 결정합니다.

2차 목표:

I. 더 큰 규모의 시험에 사용하기 위해 HNPS를 개선하고 수정하기 위해 환자 인터뷰를 사용합니다.

II. 삶의 질 결과에 가장 중요한 우선순위를 식별하기 위한 잠재적인 도구로 머리와 목 환자 결과 설문조사(HNPOS)를 파일럿합니다.

III. 암 치료의 기능적 평가 - 머리와 목(FACT-H&N) 및 EurolQoL-5D를 사용하여 HNPOS의 타당성을 결정하십시오.

개요:

환자는 기준선, 1, 6 및 12개월에서 우선 순위 및 삶의 질 평가로 구성된 45분 인터뷰에 참여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 새로 진단된 두경부암에 대한 첫 방문 시 혈액학/종양학 및 ENT 클리닉을 통해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 전이성 질환의 결정적인 증거가 없는 두경부의 치료 경험이 없는 미국 암 합동 위원회(AJCC) I-IV기 편평 세포 암종
  • 인터뷰 및 평가 도구를 완성하기에 충분한 비전, 작문 및 커뮤니케이션 능력
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 다른 두경부암 치료 프로토콜에 등록된 환자는 a) 다른 프로토콜에서 이를 허용하고 b) 다른 프로토콜에서 HNPS를 활용하지 않는 경우 본 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 이전에 암 치료를 받았거나 현재 추가 암 치료를 받고 있는 환자
  • 이미 두경부암에 대한 근치적 수술에 실패한 환자
  • 연구 4주 이내에 대수술(전신 마취가 필요한 것으로 정의되나 편도선 절제술, 경부 절개 또는 전내시경[삼중 내시경 또는 전신 마취 하의 검사]는 포함하지 않는 것으로 정의됨) 또는 심각한 외상을 입은 환자; 상기 수술의 부작용으로부터 회복되지 않은 환자
  • 프로토콜을 준수하기를 꺼리거나 준수할 수 없는 환자
  • 면접관과 의사소통이 어려운 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(환자 선호도)
환자는 기준선, 1, 6 및 12개월에서 우선 순위 및 삶의 질 평가로 구성된 45분 인터뷰에 참여합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전 평가와 치료 후 평가 사이의 HNPS 순위의 안정성
기간: 최대 12개월
도메인이 안정적인 것으로 간주된 환자의 비율이 계산되었습니다. 정확한 이항 테스트는 각 비율이 50%보다 큰지 여부를 테스트하는 데 사용됩니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트-재테스트 및 내부 일관성 측면에서 HNPPQ 척도의 신뢰성
기간: 최대 12개월
가중 카파 계수는 두 복제 사이의 일치 측정으로 사용됩니다. Cronbach의 알파는 내부 일관성을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 12개월
HNPOS의 유효성
기간: 최대 12개월
9개의 HNPOS 항목은 FACT H&N 척도에서 해당 항목과 비교됩니다. 각 항목에 대해 Kendall의 tau-c는 2개의 서수 변수의 우발성 분석에 적합한 연관성 측도에 대해 계산됩니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Langerman, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-0552
  • P30CA014599 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2013-01181 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • IRB13-0552

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혀암에 대한 임상 시험

설문지 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Korea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다