Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предпочтения пациентов при принятии решений о лечении пациентов с раком ротоглотки I-IVA стадии

1 сентября 2015 г. обновлено: University of Chicago

Предпочтения пациентов в решениях о лечении рака головы и шеи - пилотное исследование долговечности приоритетов пациентов

В этом пилотном исследовании изучаются предпочтения пациентов при принятии решений о лечении пациентов с раком ротоглотки I-IVA стадии. Анкеты, которые оценивают приоритеты пациентов до и после лечения, могут улучшить способность планировать улучшение качества жизни у пациентов с раком ротоглотки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определите стабильность шкалы приоритетов головы и шеи (HNPS) между оценками до и после лечения.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Используйте опросы пациентов для уточнения и модификации HNPS для использования в более крупном исследовании.

II. Проведите пилотное исследование результатов лечения пациентов с заболеваниями головы и шеи (HNPOS) в качестве потенциального инструмента для определения приоритетов, наиболее важных для результатов в отношении качества жизни.

III. Используйте Функциональную оценку терапии рака головы и шеи (FACT-H&N) и EurolQoL-5D, чтобы определить достоверность HNPOS.

КОНТУР:

Пациенты участвуют в 45-минутном интервью, включающем оценку приоритетов и качества жизни на исходном уровне, через 1, 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут идентифицированы в клиниках гематологии/онкологии и ЛОР при их первом посещении по поводу недавно диагностированного рака головы/шеи.

Описание

Критерии включения:

  • Плоскоклеточная карцинома головы и шеи Американского объединенного комитета по раку (AJCC), ранее не получавшая лечения, без явных признаков метастазирования
  • Достаточные навыки видения, письма и общения для завершения интервью и инструмента оценки
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациентам, включенным в другие протоколы лечения рака головы и шеи, разрешается участвовать в этом исследовании, если а) другой протокол разрешает это и б) другой протокол не использует HNPS.
  • Пациенты, которые ранее проходили лечение рака или в настоящее время проходят дополнительное лечение рака
  • Пациенты, которые уже перенесли неудачную лечебную операцию по поводу рака головы и шеи.
  • Пациенты, перенесшие серьезное хирургическое вмешательство (определяемое как требующее общей анестезии, но не включая тонзиллэктомию, рассечение шеи или панэндоскопию [тройная эндоскопия или обследование под общей анестезией]) или серьезное травматическое повреждение в течение 4 недель до начала исследования; пациенты, которые не оправились от побочных эффектов любой из вышеперечисленных операций
  • Пациенты, не желающие или неспособные соблюдать протокол
  • Пациенты не могут общаться с интервьюером

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (предпочтения пациента)
Пациенты участвуют в 45-минутном интервью, включающем оценку приоритетов и качества жизни на исходном уровне, через 1, 6 и 12 месяцев.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • оценка качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность ранжирования HNPS между оценками до и после лечения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Рассчитана доля пациентов, для которых домен считался стабильным. Точные биномиальные тесты будут использоваться для проверки того, превышает ли каждая пропорция 50%.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность шкалы HNPPQ с точки зрения повторного тестирования и внутренней согласованности
Временное ограничение: До 12 месяцев
Взвешенные каппа-коэффициенты будут служить мерой согласия между двумя повторностями. Альфа Кронбаха будет использоваться для оценки внутренней согласованности.
До 12 месяцев
Срок действия HNPOS
Временное ограничение: До 12 месяцев
Девять пунктов HNPOS будут сравниваться с соответствующими пунктами по шкале FACT H&N. Для каждого элемента tau-c Кендалла будет вычисляться как мера ассоциации, подходящая для анализа непредвиденных обстоятельств двух порядковых переменных.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Langerman, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-0552
  • P30CA014599 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2013-01181 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • IRB13-0552

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования администрирование анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться