Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference pacientů při rozhodování o léčbě u pacientů s rakovinou orofaryngu stadia I-IVA

1. září 2015 aktualizováno: University of Chicago

Preference pacienta při rozhodování o léčbě rakoviny hlavy a krku – pilotní studie trvalosti priorit pacienta

Tato pilotní výzkumná studie studuje preference pacientů při rozhodování o léčbě u pacientů s orofaryngeálním karcinomem stadia I-IVA. Dotazníky, které měří priority pacientů před a po léčbě, mohou zlepšit schopnost plánovat lepší kvalitu života u pacientů s rakovinou orofaryngu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete stabilitu škály priorit hlavy a krku (HNPS), která se řadí mezi hodnocení před a po léčbě.

DRUHÉ CÍLE:

I. Použijte rozhovory s pacienty k upřesnění a úpravě HNPS pro použití ve větším měřítku.

II. Pilotujte Průzkum výsledků pacientů na hlavě a krku (HNPOS) jako potenciální nástroj k identifikaci priorit nejdůležitějších pro výsledky kvality života.

III. K určení platnosti HNPOS použijte funkční hodnocení léčby rakoviny – hlava a krk (FACT-H&N) a EurolQoL-5D.

OBRYS:

Pacienti se účastní 45minutového rozhovoru zahrnujícího hodnocení priorit a kvality života na začátku, 1, 6 a 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou identifikovány prostřednictvím hematologické/onkologické a ORL kliniky a při první návštěvě pro nově diagnostikovanou rakovinu hlavy/krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba dosud neléčeného American Joint Committee on Cancer (AJCC) spinocelulárního karcinomu hlavy a krku stadia I-IVa bez definitivních důkazů metastatického onemocnění
  • Dostatečný zrak, schopnost psaní a komunikace k dokončení pohovorů a nástroje hodnocení
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou zařazeni do jiných protokolů léčby rakoviny hlavy a krku, se mohou této studie zúčastnit, pokud a) to umožňuje jiný protokol ab) druhý protokol nevyužívá HNPS
  • Pacienti, kteří dříve podstoupili léčbu rakoviny nebo v současné době podstupují další léčbu rakoviny
  • Pacienti, kteří již podstoupili neúspěšnou kurativní operaci rakoviny hlavy a krku
  • Pacienti, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok (definovaný jako vyžadující celkovou anestezii, ale nezahrnující tonzilektomii, disekci krku nebo panendoskopii [trojitá endoskopie nebo vyšetření v celkové anestezii]), nebo významné traumatické poranění během 4 týdnů od studie; pacientům, kteří se nezotavili z vedlejších účinků žádné z výše uvedených operací
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou dodržovat protokol
  • Pacienti nemohou komunikovat s tazatelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (preference pacienta)
Pacienti se účastní 45minutového rozhovoru zahrnujícího hodnocení priorit a kvality života na začátku, 1, 6 a 12 měsíců.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita hodnocení HNPS mezi hodnoceními před a po léčbě
Časové okno: Až 12 měsíců
Vypočte se podíl pacientů, u kterých byla doména považována za stabilní. Přesné binomické testy budou použity k testování, zda je každý podíl větší než 50 %.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost škály HNPPQ, pokud jde o test-retest a vnitřní konzistenci
Časové okno: Až 12 měsíců
Vážené kappa koeficienty budou sloužit jako míra shody mezi dvěma replikáty. Cronbachova alfa bude použita k posouzení vnitřní konzistence.
Až 12 měsíců
Platnost HNPOS
Časové okno: Až 12 měsíců
Devět položek HNPOS bude porovnáno s odpovídajícími položkami na stupnici FACT H&N. Pro každou položku bude vypočteno Kendallovo tau-c pro míru asociace vhodnou pro kontingenční analýzy dvou ordinálních proměnných.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Langerman, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-0552
  • P30CA014599 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2013-01181 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • IRB13-0552

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit