Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientpreferenser för att fatta behandlingsbeslut hos patienter med stadium I-IVA orofarynxcancer

1 september 2015 uppdaterad av: University of Chicago

Patientpreferenser i beslut om behandling av huvud- och halscancer - en pilotstudie av patientprioritets hållbarhet

Denna pilotstudie studerar patientpreferenser för att fatta behandlingsbeslut hos patienter med stadium I-IVA orofarynxcancer. Frågeformulär som mäter patientprioriteringar före och efter behandling kan förbättra förmågan att planera för bättre livskvalitet hos patienter med orofarynxcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bestäm stabiliteten för prioritetsskala för huvud och hals (HNPS) mellan bedömningar före och efter behandling.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Använd patientintervjuer för att förfina och modifiera HNPS för användning i en större prövning.

II. Pilot the Head and Neck Patient Outcomes Survey (HNPOS) som ett potentiellt verktyg för att identifiera prioriteringar som är viktigast för livskvalitetsresultat.

III. Använd den funktionella bedömningen av cancerterapi - huvud och hals (FACT-H&N) och EurolQoL-5D för att fastställa giltigheten av HNPOS.

SKISSERA:

Patienterna deltar i en 45-minutersintervju som omfattar bedömning av prioriteringar och livskvalitet vid baslinjen, 1, 6 och 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att identifieras genom hematologi/onkologi och ÖNH kliniker vid deras första besök för nydiagnostiserad huvud-/halscancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsnaiv American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium I-IVa skivepitelcancer i huvud och hals utan definitiva bevis för metastaserande sjukdom
  • Tillräcklig syn-, skriv- och kommunikationsförmåga för att genomföra intervjuer och bedömningsverktyg
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är inskrivna i andra behandlingsprotokoll för huvud- och halscancer får delta i denna studie om a) det andra protokollet tillåter detta och b) det andra protokollet inte använder HNPS
  • Patienter som tidigare har genomgått cancerbehandling eller som för närvarande genomgår ytterligare cancerbehandlingar
  • Patienter som redan har genomgått en misslyckad kurativ operation på sin huvud- och halscancer
  • Patienter som har genomgått en större operation (definierad som att de kräver generell anestesi men inte inkluderar tonsillektomi, halsdissektion eller panendoskopi [trippelendoskopi eller undersökning under allmän anestesi]), eller betydande traumatisk skada inom 4 veckor efter studien; patienter som inte har återhämtat sig från biverkningarna av någon av ovanstående operationer
  • Patienter som inte vill eller kan följa protokollet
  • Patienter som inte kan kommunicera med intervjuaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (patientens preferenser)
Patienterna deltar i en 45-minutersintervju som omfattar bedömning av prioriteringar och livskvalitet vid baslinjen, 1, 6 och 12 månader.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Procedur: livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • livskvalitetsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitet av HNPS-rankning mellan bedömningar före och efter behandling
Tidsram: Upp till 12 månader
Andel patienter för vilka domänen ansågs stabil beräknad. Exakta binomialtester kommer att användas för att testa om varje andel är större än 50 %.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitligheten hos HNPPQ-skalan, när det gäller test-omtest och intern konsistens
Tidsram: Upp till 12 månader
Viktade kappa-koefficienter kommer att fungera som mått på överensstämmelse mellan de två replikaten. Cronbachs alfa kommer att användas för att bedöma intern konsistens.
Upp till 12 månader
Giltighet för HNPOS
Tidsram: Upp till 12 månader
Nio HNPOS-artiklar kommer att jämföras med motsvarande poster på FACT H&N-skalan. För varje post kommer Kendalls tau-c att beräknas för ett associationsmått som är lämpligt för beredskapsanalyser av två ordinalvariabler.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Langerman, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2013

Första postat (Uppskatta)

24 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0552
  • P30CA014599 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2013-01181 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • IRB13-0552

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera