第 3 天 PGS 病例中的胚胎活检与囊胚活检 (VINCI)
2020年3月5日 更新者：IVI Sevilla
胚胎植入前基因筛查病例第 3 天胚胎活检与囊胚活检的比较研究
植入前遗传学诊断 (PGS) 是一种技术，它使我们能够通过选择没有染色体异常的胚胎来改善辅助生殖技术的结果。
目前还没有证据证明PGS的使用真的能提高试管婴儿周期的活产率。 然而，有人指出，使用 PGS 时没有获得更好结果的原因是所应用的方法不充分。
几位作者提出，PGS 的最佳方法包括应用比较基因组杂交 (CGH) 阵列进行基因检测和在胚泡阶段进行胚胎活检。 尽管如此，大多数试管婴儿中心仍然将第 3 天的胚胎活检作为日常工作。 尽管如此，人们逐渐过渡到使用囊胚期活检而不是第 3 天活检。
本临床研究的目的是分析 IVF 周期的结果以及 PGS 胚胎活检。 活产率和其他参数如妊娠率和着床率以及胚胎质量将在两组接受 PGS IVF 周期的患者之间进行分析和比较。 在一组中，活检将在胚胎发育的第 3 天进行，而在另一组中，胚胎活检将在胚泡阶段完成。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seville、西班牙、41006
- IVI Sevilla
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
由于以下原因之一而接受 PGS IVF 周期的 49 岁以下患者：
- 高龄产妇
- 反复植入失败
- 反复流产
- 严重的男性不育症
排除标准：
- 无法签署参与研究的知情同意书
- 接受植入前基因诊断的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 3 天胚胎活检
胚胎活检应用于胚胎发育的第 3 天
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在胚胎发育的第 3 天应用胚胎活检。
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实验性的：囊胚活检
胚胎活检应用于胚胎发育的囊胚阶段（第 5 天或第 6 天）
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胚胎活检应用于胚胎发育的囊胚阶段
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活产率
大体时间：20个月
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20个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受精率
大体时间：1年
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1年
|
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胚胎质量
大体时间：1年
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第 3 天胚胎质量
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1年
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着床率
大体时间：1年
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1年
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受孕率
大体时间：20个月
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20个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月23日
首次发布 (估计)
2013年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月5日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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