- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01950104
Dia 3 Biópsia de embrião versus biópsia de blastocisto em casos de SPG (VINCI)
Estudo comparativo entre biópsia de embrião de dia 3 e biópsia de blastocisto em casos de triagem genética pré-implantação
O diagnóstico genético pré-implantacional (PGS) é uma técnica que permite melhorar os resultados das técnicas de reprodução assistida através da seleção de embriões livres de anomalias cromossômicas.
Atualmente, não foi provado que o uso de PGS realmente melhore a taxa de nascidos vivos em ciclos de fertilização in vitro. No entanto, afirma-se que a razão de não se obter melhores resultados ao usar o PGS é que a metodologia aplicada não é adequada.
Vários autores propõem que a metodologia ideal para PGS inclui a aplicação de matrizes de hibridização genômica comparativa (CGH) para testes genéticos e realização de biópsia embrionária no estágio de blastocisto. No entanto, a maioria dos centros de fertilização in vitro ainda aplica a biópsia do embrião no dia 3 como uma rotina diária. Apesar desse fato, há uma transição gradual para o uso da biópsia no estágio de blastocisto em vez da biópsia do dia 3.
O objetivo deste estudo clínico é analisar os resultados dos ciclos de fertilização in vitro com biópsia embrionária para PGS. As taxas de nascidos vivos e outros parâmetros como as taxas de gravidez e implantação juntamente com a qualidade do embrião serão analisados e comparados entre dois grupos de pacientes submetidos a ciclos de fertilização in vitro com PGS. Em um grupo a biópsia será aplicada no dia 3 do desenvolvimento do embrião, enquanto no outro grupo a biópsia do embrião será realizada no estágio de blastocisto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seville, Espanha, 41006
- IVI Sevilla
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com menos de 49 anos submetidos a ciclos de fertilização in vitro com PGS por um dos seguintes motivos:
- Idade materna avançada
- Falha de implantação recorrente
- Aborto recorrente
- Infertilidade de fator masculino grave
Critério de exclusão:
- Não ser capaz de assinar o consentimento informado para participar do estudo
- Pacientes submetidos a diagnóstico genético pré-implantacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Biópsia do embrião dia 3
A biópsia embrionária é aplicada no dia 3 do desenvolvimento do embrião
|
A biópsia embrionária é aplicada no dia 3 do desenvolvimento do embrião.
|
|
Experimental: Biópsia de blastocisto
A biópsia embrionária é aplicada no estágio de blastocisto do desenvolvimento do embrião (dia 5 ou 6)
|
A biópsia embrionária é aplicada no estágio de blastocisto do desenvolvimento do embrião
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 20 meses
|
20 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de fertilização
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Qualidade do embrião
Prazo: 1 ano
|
Qualidade do embrião no terceiro dia
|
1 ano
|
|
Taxa de implantação
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Taxa de gravidez
Prazo: 20 meses
|
20 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVISEV-005VINCI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .