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Dia 3 Biópsia de embrião versus biópsia de blastocisto em casos de SPG (VINCI)

5 de março de 2020 atualizado por: IVI Sevilla

Estudo comparativo entre biópsia de embrião de dia 3 e biópsia de blastocisto em casos de triagem genética pré-implantação

O diagnóstico genético pré-implantacional (PGS) é uma técnica que permite melhorar os resultados das técnicas de reprodução assistida através da seleção de embriões livres de anomalias cromossômicas.

Atualmente, não foi provado que o uso de PGS realmente melhore a taxa de nascidos vivos em ciclos de fertilização in vitro. No entanto, afirma-se que a razão de não se obter melhores resultados ao usar o PGS é que a metodologia aplicada não é adequada.

Vários autores propõem que a metodologia ideal para PGS inclui a aplicação de matrizes de hibridização genômica comparativa (CGH) para testes genéticos e realização de biópsia embrionária no estágio de blastocisto. No entanto, a maioria dos centros de fertilização in vitro ainda aplica a biópsia do embrião no dia 3 como uma rotina diária. Apesar desse fato, há uma transição gradual para o uso da biópsia no estágio de blastocisto em vez da biópsia do dia 3.

O objetivo deste estudo clínico é analisar os resultados dos ciclos de fertilização in vitro com biópsia embrionária para PGS. As taxas de nascidos vivos e outros parâmetros como as taxas de gravidez e implantação juntamente com a qualidade do embrião serão analisados ​​e comparados entre dois grupos de pacientes submetidos a ciclos de fertilização in vitro com PGS. Em um grupo a biópsia será aplicada no dia 3 do desenvolvimento do embrião, enquanto no outro grupo a biópsia do embrião será realizada no estágio de blastocisto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seville, Espanha, 41006
        • IVI Sevilla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com menos de 49 anos submetidos a ciclos de fertilização in vitro com PGS por um dos seguintes motivos:

  • Idade materna avançada
  • Falha de implantação recorrente
  • Aborto recorrente
  • Infertilidade de fator masculino grave

Critério de exclusão:

  • Não ser capaz de assinar o consentimento informado para participar do estudo
  • Pacientes submetidos a diagnóstico genético pré-implantacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Biópsia do embrião dia 3
A biópsia embrionária é aplicada no dia 3 do desenvolvimento do embrião
A biópsia embrionária é aplicada no dia 3 do desenvolvimento do embrião.
Experimental: Biópsia de blastocisto
A biópsia embrionária é aplicada no estágio de blastocisto do desenvolvimento do embrião (dia 5 ou 6)
A biópsia embrionária é aplicada no estágio de blastocisto do desenvolvimento do embrião

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 20 meses
20 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fertilização
Prazo: 1 ano
1 ano
Qualidade do embrião
Prazo: 1 ano
Qualidade do embrião no terceiro dia
1 ano
Taxa de implantação
Prazo: 1 ano
1 ano
Taxa de gravidez
Prazo: 20 meses
20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IVISEV-005VINCI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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