Día 3 Biopsia de embrión versus biopsia de blastocisto en casos de PGS (VINCI)
Estudio comparativo entre biopsia embrionaria de día 3 y biopsia de blastocisto en casos de cribado genético preimplantacional
El diagnóstico genético preimplantacional (DGP) es una técnica que nos permite mejorar los resultados de las técnicas de reproducción asistida mediante la selección de embriones libres de anomalías cromosómicas.
En la actualidad, no se ha demostrado que el uso de PGS realmente mejore la tasa de nacidos vivos en los ciclos de FIV. Sin embargo, se ha señalado que la razón de no tener mejores resultados al utilizar SPG es que la metodología aplicada no es la adecuada.
Varios autores proponen que la metodología óptima para PGS incluye la aplicación de matrices de hibridación genómica comparativa (CGH) para pruebas genéticas y la realización de biopsias de embriones en la etapa de blastocisto. Sin embargo, la mayoría de los centros de FIV aún aplican la biopsia del embrión del día 3 como rutina diaria. A pesar de este hecho, hay una transición gradual hacia el uso de la biopsia en estadio de blastocisto en lugar de la biopsia del día 3.
El propósito de este estudio clínico es analizar los resultados de los ciclos de FIV con biopsia embrionaria para PGS. Se analizarán y compararán las tasas de nacidos vivos y otros parámetros como las tasas de embarazo e implantación junto con la calidad embrionaria entre dos grupos de pacientes sometidas a ciclos de FIV con PGS. En un grupo la biopsia se realizará en el día 3 del desarrollo del embrión, mientras que en el otro grupo la biopsia del embrión se realizará en el estadio de blastocisto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41006
- IVI Sevilla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes menores de 49 años sometidos a ciclos de FIV con PGS por alguno de los siguientes motivos:
- edad materna avanzada
- Fracaso de implantación recurrente
- Aborto recurrente
- Infertilidad grave por factor masculino
Criterio de exclusión:
- No poder firmar el consentimiento informado para participar en el estudio
- Pacientes sometidos a diagnóstico genético preimplantacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Biopsia de embrión día 3
La biopsia del embrión se aplica en el día 3 del desarrollo del embrión.
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La biopsia del embrión se aplica en el día 3 del desarrollo del embrión.
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Experimental: Biopsia de blastocisto
La biopsia de embrión se aplica en la etapa de blastocisto del desarrollo del embrión (día 5 o 6)
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La biopsia embrionaria se aplica en la etapa de blastocisto del desarrollo embrionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Calidad del embrión del día 3
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1 año
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 20 meses
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IVISEV-005VINCI
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