Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Den 3 Biopsie embrya versus biopsie blastocysty v případech PGS (VINCI)

5. března 2020 aktualizováno: IVI Sevilla

Srovnávací studie mezi 3. dnem biopsie embrya a biopsií blastocysty u případů preimplantačního genetického screeningu

Preimplantační genetická diagnostika (PGS) je technika, která nám umožňuje zlepšit výsledky technik asistované reprodukce prostřednictvím selekce embryí bez chromozomálních abnormalit.

V současné době nebylo prokázáno, že použití PGS skutečně zlepšuje porodnost v cyklech IVF. Bylo však konstatováno, že důvodem nedosažení lepších výsledků při použití PGS je, že použitá metodika není adekvátní.

Několik autorů navrhuje, že optimální metodika pro PGS zahrnuje použití komparativních genomových hybridizačních (CGH) čipů pro genetické testování a provedení biopsie embrya ve stádiu blastocysty. Přesto většina IVF center stále používá biopsii embryí 3. den jako každodenní rutinu. Navzdory této skutečnosti dochází k postupnému přechodu k použití biopsie ve stadiu blastocysty místo biopsie 3. dne.

Účelem této klinické studie je analyzovat výsledky IVF cyklů s biopsií embrya pro PGS. Mezi dvěma skupinami pacientek podstupujících IVF cykly s PGS bude analyzována a porovnána míra porodnosti a další parametry, jako je míra těhotenství a implantace spolu s kvalitou embrya. V jedné skupině bude biopsie aplikována 3. den vývoje embrya, zatímco ve druhé skupině bude biopsie embrya provedena ve fázi blastocysty.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti do 49 let podstupující cykly IVF s PGS z jednoho z následujících důvodů:

  • Pokročilý věk matky
  • Opakované selhání implantace
  • Opakované potraty
  • Těžká mužská neplodnost

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Pacienti podstupující preimplantační genetickou diagnostiku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Biopsie embrya 3. den
Biopsie embrya se aplikuje 3. den vývoje embrya
Jiný: Biopsie embrya 3. den
Biopsie embrya se aplikuje 3. den vývoje embrya.
Experimentální: Biopsie blastocysty
Biopsie embrya se aplikuje ve fázi blastocysty vývoje embrya (den 5 nebo 6)
Jiný: Biopsie blastocysty
Biopsie embrya se aplikuje ve fázi blastocysty ve vývoji embrya

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 20 měsíců
20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hnojení
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kvalita embrya
Časové okno: 1 rok
Kvalita embryí 3. den
1 rok
Míra implantace
Časové okno: 1 rok
1 rok
Míra těhotenství
Časové okno: 20 měsíců
20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Sevilla

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IVISEV-005VINCI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie embrya 3. den

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit