Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzień 3 Biopsja zarodka w porównaniu z biopsją blastocysty w przypadkach PGS (VINCI)

5 marca 2020 zaktualizowane przez: IVI Sevilla

Badanie porównawcze między biopsją zarodka a biopsją blastocysty w 3. dniu w genetycznych przypadkach przesiewowych przedimplantacją

Preimplantacyjna diagnostyka genetyczna (PGS) to technika, która pozwala na poprawę wyników technik wspomaganego rozrodu poprzez selekcję zarodków wolnych od nieprawidłowości chromosomalnych.

Obecnie nie udowodniono, że stosowanie PGS rzeczywiście poprawia wskaźnik urodzeń żywych w cyklach IVF. Stwierdzono jednak, że powodem braku lepszych wyników przy stosowaniu PGS jest nieodpowiednia metodologia.

Kilku autorów proponuje, aby optymalna metodologia PGS obejmowała zastosowanie macierzy porównawczej hybrydyzacji genomowej (CGH) do badań genetycznych i przeprowadzania biopsji zarodka na etapie blastocysty. Niemniej jednak większość ośrodków IVF nadal stosuje biopsję zarodka trzeciego dnia jako codzienną rutynę. Pomimo tego faktu następuje stopniowe przechodzenie do stosowania biopsji stadium blastocysty zamiast biopsji trzeciego dnia.

Celem niniejszego badania klinicznego jest analiza wyników cykli IVF z biopsją zarodka w kierunku PGS. Wskaźniki żywych urodzeń i inne parametry, takie jak wskaźniki ciąż i implantacji, wraz z jakością zarodków, zostaną przeanalizowane i porównane między dwiema grupami pacjentek poddawanych cyklom IVF z PGS. W jednej grupie biopsja zostanie wykonana w 3. dobie rozwoju zarodka, natomiast w drugiej grupie biopsja zarodka zostanie wykonana na etapie blastocysty.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41006
        • IVI Sevilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku poniżej 49 lat poddawani cyklom IVF z PGS z jednego z następujących powodów:

  • Zaawansowany wiek matki
  • Powtarzające się niepowodzenia implantacji
  • Nawracająca aborcja
  • Ciężka niepłodność spowodowana czynnikiem męskim

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci poddawani preimplantacyjnej diagnostyce genetycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Biopsja zarodka w 3 dniu
Biopsję zarodka wykonuje się w 3. dniu rozwoju zarodka
Inny: Biopsja zarodka w 3 dniu
Biopsję zarodka wykonuje się w 3. dniu rozwoju zarodka.
Eksperymentalny: Biopsja blastocysty
Biopsja zarodka jest wykonywana na etapie rozwoju zarodka blastocysty (dzień 5 lub 6)
Inny: Biopsja blastocysty
Biopsję zarodka stosuje się na etapie rozwoju blastocysty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 20 miesięcy
20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość zarodka w 3 dniu
1 rok
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 20 miesięcy
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Sevilla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVISEV-005VINCI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja zarodka w 3 dniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj