Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

День 3 Биопсия эмбриона по сравнению с биопсией бластоцисты в случаях PGS (VINCI)

5 марта 2020 г. обновлено: IVI Sevilla

Сравнительное исследование между биопсией эмбриона на 3-й день и биопсией бластоцисты в случаях преимплантационного генетического скрининга

Преимплантационная генетическая диагностика (ПГД) — метод, позволяющий улучшить результаты методов вспомогательной репродукции за счет отбора эмбрионов, свободных от хромосомных аномалий.

В настоящее время не доказано, что использование ПГС действительно улучшает живорождение в циклах ЭКО. Однако было заявлено, что причина отсутствия лучших результатов при использовании PGS заключается в том, что применяемая методология неадекватна.

Некоторые авторы предлагают, чтобы оптимальная методология ПГС включала применение массивов сравнительной геномной гибридизации (CGH) для генетического тестирования и проведения биопсии эмбриона на стадии бластоцисты. Тем не менее, большинство центров ЭКО по-прежнему применяют биопсию эмбриона на 3-й день в качестве ежедневной процедуры. Несмотря на это, наблюдается постепенный переход к использованию биопсии на стадии бластоцисты вместо биопсии на 3-й день.

Целью данного клинического исследования является анализ результатов циклов ЭКО с биопсией эмбриона для ПГС. Показатели рождаемости и другие параметры, такие как частота наступления беременности и имплантации, а также качество эмбриона, будут проанализированы и сравнены между двумя группами пациентов, проходящих циклы ЭКО с ПГС. В одной группе биопсию проводят на 3-й день развития эмбриона, а в другой группе биопсию эмбриона проводят на стадии бластоцисты.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Пациенты моложе 49 лет, перенесшие циклы ЭКО с ПГС по одной из следующих причин:

  • Пожилой материнский возраст
  • Рецидивирующая неудача имплантации
  • Повторный аборт
  • Тяжелое мужское бесплодие

Критерий исключения:

  • Невозможность подписать информированное согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, проходящие преимплантационную генетическую диагностику

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Биопсия эмбриона на 3-й день
Биопсия эмбриона проводится на 3-й день развития эмбриона.
Другой: Биопсия эмбриона на 3-й день
Биопсию эмбриона применяют на 3-й день развития эмбриона.
Экспериментальный: Биопсия бластоцисты
Биопсия эмбриона применяется на стадии бластоцисты развития эмбриона (5 или 6 день).
Другой: Биопсия бластоцисты
Биопсия эмбриона применяется на стадии бластоцисты развития эмбриона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Живая рождаемость
Временное ограничение: 20 месяцев
20 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 1 год
1 год
Качество эмбриона
Временное ограничение: 1 год
Качество эмбриона на 3-й день
1 год
Скорость имплантации
Временное ограничение: 1 год
1 год
Уровень беременности
Временное ограничение: 20 месяцев
20 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IVI Sevilla

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IVISEV-005VINCI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться