- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01950104
Dag 3 Embryobiopsie versus blastocystbiopsie in PGS-gevallen (VINCI)
Vergelijkende studie tussen embryobiopsie op dag 3 en blastocystbiopsie in gevallen van pre-implantatie genetische screening
Pre-implantatie genetische diagnose (PGS) is een techniek waarmee we de resultaten van geassisteerde voortplantingstechnieken kunnen verbeteren door de selectie van embryo's die vrij zijn van chromosomale afwijkingen.
Op dit moment is niet bewezen dat het gebruik van PGS het aantal levendgeborenen in IVF-cycli echt verbetert. Er is echter gesteld dat de reden voor het niet behalen van betere resultaten bij het gebruik van PGS is dat de toegepaste methodiek niet adequaat is.
Verschillende auteurs stellen voor dat de optimale methodologie voor PGS de toepassing omvat van vergelijkende genomische hybridisatie (CGH) arrays voor genetische tests en het uitvoeren van embryobiopsie in het blastocyststadium. Niettemin passen de meeste IVF-centra de embryobiopsie op dag 3 nog steeds toe als dagelijkse routine. Ondanks dit feit is er een geleidelijke overgang naar het gebruik van biopsie in het blastocyststadium in plaats van biopsie op dag 3.
Het doel van deze klinische studie is het analyseren van de resultaten van de IVF-cycli met embryobiopsie voor PGS. Het aantal levende geboorten en andere parameters, zoals het aantal zwangerschappen en innestelingen, samen met de kwaliteit van het embryo, zal worden geanalyseerd en vergeleken tussen twee groepen patiënten die IVF-cycli met PGS ondergaan. In de ene groep wordt de biopsie toegepast op dag 3 van de embryo-ontwikkeling, terwijl in de andere groep de embryobiopsie wordt uitgevoerd in het blastocyststadium.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41006
- IVI Sevilla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten jonger dan 49 jaar die IVF-cycli met PGS ondergaan om een van de volgende redenen:
- Gevorderde maternale leeftijd
- Herhaaldelijk implantatiefalen
- Terugkerende abortus
- Ernstige mannelijke onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- Het niet kunnen ondertekenen van de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Patiënten die pre-implantatie genetische diagnose ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Dag 3 embryobiopsie
Embryobiopsie wordt toegepast op dag 3 van de embryo-ontwikkeling
|
Embryobiopsie wordt toegepast op dag 3 van de embryo-ontwikkeling.
|
Experimenteel: Blastocyst biopsie
Embryobiopsie wordt toegepast in het blastocyststadium van de embryo-ontwikkeling (dag 5 of 6)
|
Embryobiopsie wordt toegepast in het blastocyststadium van de embryo-ontwikkeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 20 maanden
|
20 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dag 3 embryokwaliteit
|
1 jaar
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 20 maanden
|
20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IVISEV-005VINCI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dag 3 embryobiopsie
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAVoltooid
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidAstigmatisme | BijziendheidVerenigd Koninkrijk
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, Egypt; Egyptian IVF CenterVoltooid
-
Chung Shan Medical UniversityOnbekendOnvruchtbaarheid, vrouw | Reproductieve stoornisTaiwan
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidVolwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
ART Fertility Clinics LLCWervingOnvruchtbaarheid | Vruchtbaarheidsproblemen | Onvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Arabische Emiraten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendBorstkanker | GewrichtspijnVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNile Ivf Center, Cairo, Egypt; Kamal Shaeer center of infertilityVoltooidOnvruchtbaarheidEgypte
-
Galaxy Pharma (Pvt) LimitedOva IVF & Reproductive Health Clinics, KarachiWervingSecundaire onvruchtbaarheid | Primaire onvruchtbaarheid | Lage respondenten | Milde tot matige mannelijke factor-onvruchtbaarheidPakistan
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityBeëindigdPrimaire myelofibrose | Bloedarmoede | Recidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Anatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Terugkerende acute myeloïde leukemie | Recidiverend myelodysplastisch syndroom | Refractaire acute myeloïde leukemie | Refractaire chronische myelomonocytische... en andere voorwaardenVerenigde Staten