Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dag 3 Embryobiopsie versus blastocystbiopsie in PGS-gevallen (VINCI)

5 maart 2020 bijgewerkt door: IVI Sevilla

Vergelijkende studie tussen embryobiopsie op dag 3 en blastocystbiopsie in gevallen van pre-implantatie genetische screening

Pre-implantatie genetische diagnose (PGS) is een techniek waarmee we de resultaten van geassisteerde voortplantingstechnieken kunnen verbeteren door de selectie van embryo's die vrij zijn van chromosomale afwijkingen.

Op dit moment is niet bewezen dat het gebruik van PGS het aantal levendgeborenen in IVF-cycli echt verbetert. Er is echter gesteld dat de reden voor het niet behalen van betere resultaten bij het gebruik van PGS is dat de toegepaste methodiek niet adequaat is.

Verschillende auteurs stellen voor dat de optimale methodologie voor PGS de toepassing omvat van vergelijkende genomische hybridisatie (CGH) arrays voor genetische tests en het uitvoeren van embryobiopsie in het blastocyststadium. Niettemin passen de meeste IVF-centra de embryobiopsie op dag 3 nog steeds toe als dagelijkse routine. Ondanks dit feit is er een geleidelijke overgang naar het gebruik van biopsie in het blastocyststadium in plaats van biopsie op dag 3.

Het doel van deze klinische studie is het analyseren van de resultaten van de IVF-cycli met embryobiopsie voor PGS. Het aantal levende geboorten en andere parameters, zoals het aantal zwangerschappen en innestelingen, samen met de kwaliteit van het embryo, zal worden geanalyseerd en vergeleken tussen twee groepen patiënten die IVF-cycli met PGS ondergaan. In de ene groep wordt de biopsie toegepast op dag 3 van de embryo-ontwikkeling, terwijl in de andere groep de embryobiopsie wordt uitgevoerd in het blastocyststadium.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seville, Spanje, 41006
        • IVI Sevilla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten jonger dan 49 jaar die IVF-cycli met PGS ondergaan om een ​​van de volgende redenen:

  • Gevorderde maternale leeftijd
  • Herhaaldelijk implantatiefalen
  • Terugkerende abortus
  • Ernstige mannelijke onvruchtbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet kunnen ondertekenen van de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënten die pre-implantatie genetische diagnose ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dag 3 embryobiopsie
Embryobiopsie wordt toegepast op dag 3 van de embryo-ontwikkeling
Embryobiopsie wordt toegepast op dag 3 van de embryo-ontwikkeling.
Experimenteel: Blastocyst biopsie
Embryobiopsie wordt toegepast in het blastocyststadium van de embryo-ontwikkeling (dag 5 of 6)
Embryobiopsie wordt toegepast in het blastocyststadium van de embryo-ontwikkeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 20 maanden
20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Dag 3 embryokwaliteit
1 jaar
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 20 maanden
20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IVISEV-005VINCI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dag 3 embryobiopsie

3
Abonneren