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Giorno 3 Biopsia dell'embrione rispetto alla biopsia della blastocisti nei casi di PGS (VINCI)

5 marzo 2020 aggiornato da: IVI Sevilla

Studio comparativo tra la biopsia dell'embrione e la biopsia della blastocisti del giorno 3 nei casi di screening genetico preimpianto

La diagnosi genetica preimpianto (PGS) è una tecnica che permette di migliorare i risultati delle tecniche di riproduzione assistita attraverso la selezione di embrioni privi di anomalie cromosomiche.

Al momento, non è stato dimostrato che l'uso di PGS migliori realmente il tasso di natalità nei cicli di fecondazione in vitro. Tuttavia, è stato affermato che la ragione per cui non si ottengono risultati migliori quando si utilizza PGS è che la metodologia applicata non è adeguata.

Diversi autori propongono che la metodologia ottimale per PGS includa l'applicazione di matrici di ibridazione genomica comparativa (CGH) per test genetici e l'esecuzione di biopsie embrionali allo stadio di blastocisti. Tuttavia, la maggior parte dei centri di fecondazione in vitro applica ancora la biopsia embrionale del giorno 3 come routine quotidiana. Nonostante questo fatto, c'è una graduale transizione verso l'uso della biopsia allo stadio di blastocisti invece della biopsia del terzo giorno.

Lo scopo di questo studio clinico è analizzare i risultati dei cicli di fecondazione in vitro con biopsia embrionale per PGS. I tassi di nati vivi e altri parametri come i tassi di gravidanza e di impianto insieme alla qualità dell'embrione saranno analizzati e confrontati tra due gruppi di pazienti sottoposti a cicli di fecondazione in vitro con PGS. In un gruppo la biopsia verrà applicata nel terzo giorno dello sviluppo dell'embrione, mentre nell'altro gruppo la biopsia dell'embrione verrà eseguita allo stadio di blastocisti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41006
        • IVI Sevilla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sotto i 49 anni sottoposti a cicli di fecondazione in vitro con PGS per uno dei seguenti motivi:

  • Età materna avanzata
  • Fallimento di impianto ricorrente
  • Aborto ricorrente
  • Infertilità grave da fattore maschile

Criteri di esclusione:

  • Non poter firmare il consenso informato alla partecipazione allo studio
  • Pazienti sottoposti a diagnosi genetica preimpianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Biopsia embrionale del terzo giorno
La biopsia dell'embrione viene applicata al giorno 3 dello sviluppo dell'embrione
Altro: Biopsia embrionale del terzo giorno
La biopsia dell'embrione viene applicata al giorno 3 dello sviluppo dell'embrione.
Sperimentale: Biopsia di blastocisti
La biopsia embrionale viene applicata allo stadio di blastocisti dello sviluppo embrionale (giorno 5 o 6)
Altro: Biopsia di blastocisti
La biopsia embrionale viene applicata allo stadio di blastocisti dello sviluppo dell'embrione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 20 mesi
20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 1 anno
Qualità dell'embrione del terzo giorno
1 anno
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 20 mesi
20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IVI Sevilla

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVISEV-005VINCI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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