Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dag 3 Embryobiopsi versus blastocystbiopsi i PGS-tilfælde (VINCI)

5. marts 2020 opdateret af: IVI Sevilla

Sammenlignende undersøgelse mellem dag 3 embryobiopsi og blastocystbiopsi i tilfælde af præimplantation af genetisk screening

Præimplantation genetisk diagnose (PGS) er en teknik, der giver os mulighed for at forbedre resultaterne af assisterede reproduktionsteknikker gennem udvælgelse af embryoner fri for kromosomale abnormiteter.

På nuværende tidspunkt er det ikke blevet bevist, at brugen af ​​PGS virkelig forbedrer den levende fødselsrate i IVF-cyklusser. Det er dog blevet anført, at årsagen til ikke at have bedre resultater ved brug af PGS er, at den anvendte metode ikke er tilstrækkelig.

Flere forfattere foreslår, at den optimale metodologi for PGS inkluderer anvendelsen af ​​komparative genomisk hybridisering (CGH) arrays til genetisk testning og udførelse af embryobiopsi på blastocyststadiet. Ikke desto mindre anvender de fleste IVF-centre stadig dag 3 embryobiopsi som en daglig rutine. På trods af denne kendsgerning er der en gradvis overgang til brug af biopsi i blastocyststadiet i stedet for dag 3 biopsi.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at analysere resultaterne af IVF-cyklusserne med embryobiopsi for PGS. Levende fødselsrater og andre parametre som graviditets- og implantationsrater sammen med embryokvalitet vil blive analyseret og sammenlignet mellem to grupper af patienter, der gennemgår IVF-cyklusser med PGS. I den ene gruppe vil biopsien blive påført på dag 3 af embryoudviklingen, mens i den anden gruppe udføres embryobiopsien på blastocyststadiet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41006
        • IVI Sevilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter under 49 år, der gennemgår IVF-cyklusser med PGS af en af ​​følgende årsager:

  • Avanceret moderens alder
  • Tilbagevendende implantationsfejl
  • Tilbagevendende abort
  • Alvorlig mandlig infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at kunne underskrive det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der gennemgår præimplantations genetisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dag 3 embryobiopsi
Embryobiopsi påføres på dag 3 af embryoudviklingen
Andet: Dag 3 embryobiopsi
Embryobiopsi påføres på dag 3 af embryoudviklingen.
Eksperimentel: Blastocyst biopsi
Embryobiopsi påføres på blastocyststadiet af embryoudviklingen (dag 5 eller 6)
Andet: Blastocyst biopsi
Embryobiopsi påføres på blastocyststadiet af embryoudviklingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Embryo kvalitet
Tidsramme: 1 år
Dag 3 embryokvalitet
1 år
Implantationshastighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Graviditetsrate
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Sevilla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2013

Først opslået (Skøn)

25. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVISEV-005VINCI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dag 3 embryobiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner