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Biopsie embryonnaire du jour 3 par rapport à la biopsie de blastocyste dans les cas de SGP (VINCI)

5 mars 2020 mis à jour par: IVI Sevilla

Étude comparative entre la biopsie embryonnaire au jour 3 et la biopsie de blastocyste dans les cas de dépistage génétique préimplantatoire

Le diagnostic génétique préimplantatoire (PGS) est une technique qui permet d'améliorer les résultats des techniques de procréation assistée par la sélection d'embryons exempts d'anomalies chromosomiques.

À l'heure actuelle, il n'a pas été prouvé que l'utilisation du PGS améliore réellement le taux de naissances vivantes dans les cycles de FIV. Cependant, il a été indiqué que la raison de ne pas avoir de meilleurs résultats lors de l'utilisation de PGS est que la méthodologie appliquée n'est pas adéquate.

Plusieurs auteurs proposent que la méthodologie optimale pour le PGS comprenne l'application de réseaux d'hybridation génomique comparative (CGH) pour les tests génétiques et la réalisation d'une biopsie embryonnaire au stade du blastocyste. Néanmoins, la plupart des centres de FIV appliquent toujours la biopsie embryonnaire au jour 3 comme routine quotidienne. Malgré ce fait, il y a une transition progressive vers l'utilisation de la biopsie au stade blastocyste au lieu de la biopsie au jour 3.

Le but de cette étude clinique est d'analyser les résultats des cycles de FIV avec biopsie embryonnaire pour PGS. Les taux de naissances vivantes et d'autres paramètres tels que les taux de grossesse et d'implantation ainsi que la qualité des embryons seront analysés et comparés entre deux groupes de patients subissant des cycles de FIV avec PGS. Dans un groupe, la biopsie sera appliquée au jour 3 du développement de l'embryon, tandis que dans l'autre groupe, la biopsie de l'embryon sera réalisée au stade du blastocyste.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seville, Espagne, 41006
        • IVI Sevilla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Patients de moins de 49 ans subissant des cycles de FIV avec PGS pour l'une des raisons suivantes :

  • Âge maternel avancé
  • Échec d'implantation récurrent
  • Avortement récurrent
  • Infertilité masculine grave

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être en mesure de signer le consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Patients subissant un diagnostic génétique préimplantatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Biopsie d'embryon au jour 3
La biopsie embryonnaire est appliquée au jour 3 du développement de l'embryon
La biopsie embryonnaire est appliquée au jour 3 du développement de l'embryon.
Expérimental: Biopsie de blastocyste
La biopsie embryonnaire est appliquée au stade blastocyste du développement de l'embryon (jour 5 ou 6)
La biopsie embryonnaire est appliquée au stade blastocyste du développement de l'embryon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: 20 mois
20 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fécondation
Délai: 1 an
1 an
Qualité de l'embryon
Délai: 1 an
Qualité des embryons au jour 3
1 an
Taux d'implantation
Délai: 1 an
1 an
Taux de grossesse
Délai: 20 mois
20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2013

Première publication (Estimation)

25 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IVISEV-005VINCI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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