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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01950104
Biopsie embryonnaire du jour 3 par rapport à la biopsie de blastocyste dans les cas de SGP (VINCI)
Étude comparative entre la biopsie embryonnaire au jour 3 et la biopsie de blastocyste dans les cas de dépistage génétique préimplantatoire
Le diagnostic génétique préimplantatoire (PGS) est une technique qui permet d'améliorer les résultats des techniques de procréation assistée par la sélection d'embryons exempts d'anomalies chromosomiques.
À l'heure actuelle, il n'a pas été prouvé que l'utilisation du PGS améliore réellement le taux de naissances vivantes dans les cycles de FIV. Cependant, il a été indiqué que la raison de ne pas avoir de meilleurs résultats lors de l'utilisation de PGS est que la méthodologie appliquée n'est pas adéquate.
Plusieurs auteurs proposent que la méthodologie optimale pour le PGS comprenne l'application de réseaux d'hybridation génomique comparative (CGH) pour les tests génétiques et la réalisation d'une biopsie embryonnaire au stade du blastocyste. Néanmoins, la plupart des centres de FIV appliquent toujours la biopsie embryonnaire au jour 3 comme routine quotidienne. Malgré ce fait, il y a une transition progressive vers l'utilisation de la biopsie au stade blastocyste au lieu de la biopsie au jour 3.
Le but de cette étude clinique est d'analyser les résultats des cycles de FIV avec biopsie embryonnaire pour PGS. Les taux de naissances vivantes et d'autres paramètres tels que les taux de grossesse et d'implantation ainsi que la qualité des embryons seront analysés et comparés entre deux groupes de patients subissant des cycles de FIV avec PGS. Dans un groupe, la biopsie sera appliquée au jour 3 du développement de l'embryon, tandis que dans l'autre groupe, la biopsie de l'embryon sera réalisée au stade du blastocyste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seville, Espagne, 41006
- IVI Sevilla
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients de moins de 49 ans subissant des cycles de FIV avec PGS pour l'une des raisons suivantes :
- Âge maternel avancé
- Échec d'implantation récurrent
- Avortement récurrent
- Infertilité masculine grave
Critère d'exclusion:
- Ne pas être en mesure de signer le consentement éclairé pour participer à l'étude
- Patients subissant un diagnostic génétique préimplantatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Biopsie d'embryon au jour 3
La biopsie embryonnaire est appliquée au jour 3 du développement de l'embryon
|
La biopsie embryonnaire est appliquée au jour 3 du développement de l'embryon.
|
Expérimental: Biopsie de blastocyste
La biopsie embryonnaire est appliquée au stade blastocyste du développement de l'embryon (jour 5 ou 6)
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La biopsie embryonnaire est appliquée au stade blastocyste du développement de l'embryon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de naissances vivantes
Délai: 20 mois
|
20 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de fécondation
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Qualité de l'embryon
Délai: 1 an
|
Qualité des embryons au jour 3
|
1 an
|
Taux d'implantation
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Taux de grossesse
Délai: 20 mois
|
20 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVISEV-005VINCI
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